I WORKSHOP FIVE - VALIDAÇÃO DE SISTEMAS

http://www.fiveconsultoria.com/contato.html

SBCC - TekPharma

http://www.sbcc.com.br/e_semin_29setembro_11_info.html

Ex-U.S. contracting may be Tylenol's path of least resistance - FiercePharma Manufacturing

Ex-U.S. contracting may be Tylenol's path of least resistance - FiercePharma Manufacturing:

No matter how much money and horsepower you throw at it, pharma plant remediation is slow. The recent Wall Street Journal report disclosing Johnson & Johnson ($JNJ) had begun shipping Tylenol Cold & Flu Severe caplets after two years of incessant recalls has been confirmed by the company.

Read more: Ex-U.S. contracting may be Tylenol's path of least resistance - FiercePharma ...........................

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Manufacturing cost gap closing among U.S., India, China - FiercePharma Manufacturing

Manufacturing cost gap closing among U.S., India, China - FiercePharma Manufacturing:

U.S. drugmakers have unrealistic expectations of the cost savings they can get by manufacturing in India, says an Indian pharmaceutical exec. The playing field is now level between the two countries, given that equipment and regulatory compliance costs are the same and India's top scientists are earning $90,000 per year..................

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Barry A Friedman, PhD LLC | FDA Warning Letters and USP Updates

Barry A Friedman, PhD LLC | FDA Warning Letters and USP Updates

NON-STERILE WIPES RECALLED ON SEPTEMBER 16, 2011

FOLLOWING DISCOVERY OF LOW LEVELS OF BACILLUS CEREUS

Dilma quer flexibilizar patentes de remédios

10 Most Important Vaccines in Human History | Top Online Colleges

10 Most Important Vaccines in Human History | Top Online Colleges

Human life expectancy, particularly in developed countries, wouldn't be nearly as good without the presence of vaccinations. They're the most important inventions in human history, as they've saved countless lives worldwide by preventing infectious diseases. The first vaccines were created centuries ago using primitive knowledge and ideas of medicine and the human body. As we've evolved, so have the outcomes of experimentation, bringing forth solutions for polio, measles, smallpox and several other debilitating and fatal diseases..............................

How to Prepare to Launch Your Start-up | Inc.com

How to Prepare to Launch Your Start-up | Inc.com

Preparing to launch your start-up means more than simply making sure you have a viable product and potential customers. Here are five tips on how to prepare yourself to be a founder........

Resistant Bacteria Neglected by Drugmakers Give Cubist $2 Billion Market | LinkedIn

Resistant Bacteria Neglected by Drugmakers Give Cubist $2 Billion Market | LinkedIn:

Cubist Pharmaceuticals Inc. (CBST) is working to combat a group of bacteria largely neglected by drugmakers with a medicine analysts say may have $2 billion in sales potential.............

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Alerta sobre uso inadequado do Victoza - Portal Farmacêutico

Alerta sobre uso inadequado do Victoza - Portal Farmacêutico:

O Victoza é um produto biológico, ou seja uma molécula de alta complexidade, de uso injetável, contendo a substância liraglutida, aprovado pela Anvisa para comercialização no Brasil em março de 2010. Para o registro do produto na Anvisa, foram apresentados estudos clínicos que comprovaram eficácia e segurança do produto para uso específico como tratamento de diabetes tipo 2.

Leia mais sobre Alerta sobre uso inadequado do Victoza - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br.........................

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Survey shows strong robotics use in packaging | Feature Article | Packaging World

Survey shows strong robotics use in packaging | Feature Article | Packaging World

Since early 2010, the Robotics Industry Association (RIA) has gleefully reported a strong growth in robotics sales, after weathering a 25% slump in 2009. In April of this year, the RIA declared of first-quarter 2011 sales: “North American robotics companies enjoyed their best quarter since 2007.”.................

TREINAMENTO - DMF
Como desenvolver fornecedores e avaliar DMF de insumos farmacêuticos ativos - 25 e 26 de Outubro 2011 - São Paulo

1)     Objetivo

Discutir a regulamentação atual, tendências e estratégias para desenvolvimento de fornecedores de IFAs e análise de DMF de forma a garantir a conformidade dos registros de produtos farmacêuticos.

2)     Conteúdo

1.  Relação entre a qualidade do IFA e o registro do produto farmacêutico

2.  O impacto do IFA no registro dos produtos farmacêuticos – o que mudou?

3.  Porque é importante desenvolver fornecedores de IFA

4.  Panorama da qualidade x mercado fornecedor de IFAs – experiências com auditorias no Brasil, Europa, China e India

5.  Como desenvolver fornecedores de IFAs

6.  Harmonização das metodologias analíticas e especificações de qualidade com o DMF

7.  Análise comparativa dos requisitos para avaliação de DMF frente à regulamentação Brasileira e Européia

8.  Análise detalhada de DMF em formato CTD

9.  Aplicação de exercícios e casos práticos para avaliação de DMF

3)     Público alvo

Profissionais das áreas de assuntos regulatórios, desenvolvimento,  controle de qualidade e garantia da qualidade que atuam na área farmacêutica.

4)     Duração do curso

16 horas

5)     Palestrante

ANA MARIA FERNANDES

Farmacêutica e mestre (MSc) em tecnologia de fermentações. Possui mais de 30 anos de experiência nas áreas farmacêuticas, insumos farmacêuticos ativos e consultoria. Possui sólido conhecimento nas áreas de produção, controle da qualidade (CQ), garantia da qualidade (GQ) e pesquisa e desenvolvimento. Sua experiência profissional foi construída através do gerenciamento de projetos de implementação do Sistema da Qualidade para atender diretrizes de BPF européias (EMA) e ANVISA para obtenção de aprovações locais e internacionais em primeira inspeção, da preparação de “master file” de substâncias ativas (ASMF) e European drug master file (EDMF) submetidos com o intuito de exportar IFA para a Europa. Gerenciou processos de transferência tecnológica para novos processos de fabricação de IFAs no Brasil, EUA, México, Itália e Holanda e projetos de “start up” de novas instalações farmacêuticas para produção de formas farmacêuticas gerais e estéreis. Executou avaliação nacional e internacional de plantas farmacêuticas e farmoquímicas para atendimento a diretrizes de GMP para ANVISA-, OMS, US-FDA- e EMA. Proferiu palestra para auditores da ANVISA para formação de inspetores internacionais.

Inclue – Material, Coffee Break, Certificado. Almoço não incluso, sendo livre escolha do participante.

Para maiores informações através: contato@uniteeventos.com.br  (11) 5103-04-23 ou (11) 9281-69-86  falar com Patrícia

The RMM Blog - Rapid Microbiology and Rapid Microbiological Methods

The RMM Blog - Rapid Microbiology and Rapid Microbiological Methods

Researchers from Stratophase, a firm out of Southampton, United Kingdom, just published a paper in journal Biosensors and Bioelectronics, describing the technology inside their SpectroSens chip, a new optical micro device designed to rapidly detect pathogens and biochemicals. The chip can be loaded into a robust device to simultaneously identify 16 different potential health threats like anthrax and ricin toxin.......

Qualificação Fornecedores API.pdf - Powered by Google Docs

Revista Fármacos&Medicamentos - Artigo TekPharma

Vejam o artigo na integra pelo link abaixo ou na nossa sessão de Artigos interessantes...

Qualificação Fornecedores API.pdf - Powered by Google Docs:

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Cancer vaccine success | Harvard Gazette

Cancer vaccine success | Harvard Gazette

Acancer vaccine carried into the body on a carefully engineered, fingernail-sized implant is the first to successfully eliminate tumors in mammals, scientists report this week (Nov. 25) in the journal Science Translational Medicine........

Vejam nosso artigo na edição 67 da Fármacos&Medicamentos

http://www.publicacaodigital.com.br/farmacos67/
Clique no link acima para acessar na integra o artigo.... estaremos postando posteriormente o arquivo para download...

Microbiology blogs: a list of 20 great blogs for microbe lovers

Confira a lista abaixo.....

Microbiology blogs: a list of 20 great blogs for microbe lovers

Bertalan Meskó (@Berci) has compiled a list of microbiology blogs that you may find useful:Microbiology in the Blogosphere.

Envious, I decided to make my own list of microbiology blogs. After checking my Google Reader, I came up with a collection of 20 great blogs. I know there are many more out there, so please feel free to add a comment and suggest any microbiology blogs that may be missing from my list.

Pharmaceutical Microbiology: Biotest Microbiology Business Unit Acquired by Mer...

Pharmaceutical Microbiology: Biotest Microbiology Business Unit Acquired by Mer...: Biotest UK have contacted me to say that the company Merck KGaA have acquired the microbiology arm of the company Biotest. This also include...

Is the 'Emerging Market' a Dated Concept? - Pharmaceutical Executive

Is the 'Emerging Market' a Dated Concept? - Pharmaceutical Executive:

Aug 1, 2011 By: Ben Comer PHARMACEUTICAL EXECUTIV

As Big Pharma struggles through an endless cycle of market churn, a strategic question is whether the concept of an "emerging market" is a dated one. Many of these markets are no longer justemerging, but instead are firmly established, with the C-suite placing big bets on them as growth centers against diminished earnings over the next few years from the old mainstay markets of the US, Europe, and Japan.....

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Free White Paper - Guide To Selecting a QM Management Software System

Façam Download pelo link na nossa sessão de Artigos Técnicos Interessantes

Sanofi make generic of Pfizer's Lipitor -paper | Reuters

Sanofi make generic of Pfizer's Lipitor -paper | Reuters: "(Reuters) - Sanofi has won a licence from Pfizer to make a generic of the U.S. drugmaker's cholesterol treatment Lipitor, the world's best-selling treatment, which will lose patent protection next year."

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BBC News - Former Pfizer employees start new firm at Sandwich site

BBC News - Former Pfizer employees start new firm at Sandwich site:

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