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T&B Pharma Consulting
quarta-feira, 26 de outubro de 2011
Anvisa suspende comércio de antirretroviral usado no tratamento da aids - vida - saude - Estadão
BRASÍLIA - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, do comércio e do uso do medicamento Lamivudina 10 miligramas, solução oral. A resolução foi publicada nesta quarta-feira, 26, no Diário Oficial da União.
Veja também:
Uso de antirretroviral por pessoas sadias reduz transmissão do HIV
Primeiro antirretroviral genérico produzido no Brasil já está no mercado
O produto fabricado por uma indústria goiana é um antirretroviral usado no tratamento de pacientes com aids. A medida foi adotada principalmente em função de notificações repassadas à Anvisa, relacionadas ao aspecto do medicamento."
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terça-feira, 25 de outubro de 2011
Questions loom over status of shuttered McNeil plant
The big cranes doing the heaviest lifting for the $100 million in repairs and renovations to the still-idle McNeil Consumer Healthcare manufacturing plant in Fort Washington are gone.
Many employees in various departments show up daily, but they aren't making Tylenol, Motrin, and Benadryl, which are mostly absent from drugstore shelves in nearby Ambler as the cold-and-flu season approaches.
The heavy profits from those products are also missing from the balance sheet of Johnson & Johnson, the parent company - a major point made by corporate officials last week as they explained a disappointing third-quarter earnings report.
Artigo interessante sobre os Recalls obtidos da J&J no último ano, leia mais no link acima.
EU Drug Regulator to Recall Some Batches of Astellas’s Advagraf - Bloomberg
Governo anuncia R$ 1,5 bilhão para financiar estudos em saúde e aumentar produção de remédios nacionais — Descarte de Medicamentos
Entre os principais focos para o gasto estão a produção de medicamentos nacionais e a vigilância em áreas atingidas por doenças como malária e dengue.
São 16 as áreas prioritárias para o programa, que terá R$ 1,5 bilhão em quatro anos.
Parte do orçamento será dedicada a uma campanha pelo uso racional de medicamentos, além de uma pesquisa em 35 mil domicílios sobre o comportamento do brasileiro em relação a remédios.
O objetivo é saber se as pessoas aderem ao tratamento (se tomam o remédio como o médico recomendou), onde compram o medicamento, como guardam e como as drogas são descartadas. A pesquisa ficará pronta em 2013.
Além de fazer campanha contra o uso exagerado e equivocado de remédios, o governo quer explicar à sociedade os critérios para que um remédio passe a ser oferecido peloSUS.
O propósito é evitar processos judiciais. A cada ano, cresce o valor gasto com o fornecimento de medicamentos fora da lista do SUS, por decisões da Justiça.
PRODUÇÃO NACIONAL
De acordo com Vítor Harada, presidente da Abracro (Associação Brasileira de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica), hoje, 80% dos princípios ativos usados em medicamentos no país são importados. O aumento do investimento federal na pesquisa de novas drogas pode mudar esse quadro.
"Nos EUA, quem mais investe em pesquisas clínicas é o próprio governo, por meio dos Institutos Nacionais de Saúde", diz Harada.
A escolha de temas prioritários também é positiva, segundo Harada. "É melhor fazer menos estudos com mais investimentos e mais rápido do que fazer muita coisa ao mesmo tempo e sem foco."
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou também o lançamento da Plataforma Brasil, uma base de dados eletrônica que vai unificar os registros de pesquisa envolvendo seres humanos.
Até agora, as pesquisas são submetidas ao Conselho Nacional de Ética em cópias impressas. O processo, agora, será informatizado.
Mas, para o representante das empresas envolvidas em testes clínicos, o site não elimina barreiras burocráticas.
"Hoje, os protocolos de pesquisa são aprovados pelo comitê do hospital e depois do Conep. Em vez de eliminar um passo, a plataforma informatiza o mesmo processo que existe hoje. Isso é bom, mas não vai resolver o problema", afirma Harada.
Pesquisadores transformam células do sangue menstrual em embrionárias - vida - saude - Estadão
Descoberta é um importante avanço na terapia celular, já que células embrionárias são capazes de se transformar em outros tecidos
terça-feira, 18 de outubro de 2011
Descarte de Medicamentos
Descarte de Medicamentos
ICTQ / Notícias / Aché lança alimento funcional em cápsula
Prolive contribui para o equilíbrio da chamada flora ou microbiota intestinal. A microbiota intestinal humana exerce um papel importante na saúde. Ela é composta por cerca de 100 trilhões de micro-organismos que participam da digestão, absorção e síntese de vitaminas. O desequilíbrio desse ecossistema, chamado Disbiose, está relacionado com diversas doenças como: diarreia, constipação, alergias alimentares, doenças inflamatórias intestinais e síndrome do intestino irritável, entre outras......
segunda-feira, 17 de outubro de 2011
PMF Newsletter
Robert Westney Results of the "PMF Water Testing Survey" conducted earlier this month are presented below. We wished to present the "raw data" with minimal interpretation for your consideration. We welcome your feedback and interpretations. Results of the survey will be incorporated into a future article on reduction of point-of-use (POU) testing of pharmaceutical waters... Read more... |
Sterility Test Requirements for Biological Products Tim Sandle, PhD. A recent edition of the Federal Register (Vol. 76, No. 119 / Tuesday, June 21, 2011) contains a very important announcement about the sterility test and represents, should the proposals in the Federal Register be made effective, a step forward towards the adoption of rapid and alternative methods... read more... |
Descoberta abre caminho para novas drogas contra o Alzheimer - vida - saude - Estadão
Receptor cerebral envolvido nos sintomas pode servir de alvo para remédios mais eficientes
quinta-feira, 13 de outubro de 2011
DIA Daily - Vitamin E May Increase Prostate Cancer Risk
The major television networks as well as major print media sources report a study in the Journal of the American Medical Association showing that taking vitamin E may raise the risk of prostate cancer. ABC World News (10/11, story 10, 0:15, Sawyer) reported that the study showed "vitamin E significantly raises the risk of prostate cancer in healthy men by 17%." CBS Evening News (1011, story 7, 2:25, Pelley) said that the trial,..................
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WHO says world TB cases decline for first time | Reuters
sexta-feira, 7 de outubro de 2011
ICTQ / Notícias / Nova droga trata câncer de próstata com metástase
Um novo medicamento para câncer de próstata em estágio avançado pode melhorar a qualidade de vida dos pacientes, diminuindo as dores, e fazê-los viverem mais.
Os resultados de estudos de fase 3 (últimos antes de uma droga ser aprovada) foram apresentados no fim de semana no congresso da Sociedade Europeia de Oncologia, em Estocolmo (Suécia).........