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T&B Pharma Consulting

quinta-feira, 29 de dezembro de 2011

Sanofi Pasteur oferece bolsa de mestrado na Harvard School of Public Health - DIKAJOB

Sanofi Pasteur oferece bolsa de mestrado na Harvard School of Public Health - DIKAJOB

Canal executivo

A Sanofi Pasteur, a divisão de vacinas do grupo francês Sanofi, está com inscrições abertas para médicos interessados em concorrer a uma bolsa de estudos para mestrado em Saúde Pública na Harvard School of Public Health, em Boston, nos Estados Unidos.

O candidato precisa ser brasileiro ou ter nacionalidade de outro país da América Latina, comprovar experiência mínima de dois anos em Saúde Pública, exercer a profissão na América Latina e possuir bom domínio de inglês. O curso começará em agosto de 2012 e terá duração de um ano.

Para concorrer à bolsa de estudos da Sanofi Pasteur, o candidato precisa ser aceito pela Harvard School of Public Health. O processo de admissão começa pelo Serviço de Admissão das Escolas de Saúde Pública, cujo website www.sophas.org informa todos os documentos que deverão ser enviados para essa entidade até 15 de dezembro.

Ao realizar a solicitação junto ao Sophas, o candidato deverá optar por uma das seguintes áreas: Administração e Políticas de Atenção Sanitária, Saúde Global, Comportamento Sanitário e Social e Métodos Quantitativos. Também deverá acessar a página eletrônica www.hsph.havard.edu para saber todos os requisitos exigidos pela Harvard School of Public Health.

Independentemente do processo de aplicação do Sophas, o candidato deverá preencher o formulário de aplicação da Sanofi Pasteur, que poderá ser baixado do website www.scholarshipforpublichealth.com. Além do formulário, o candidato deverá enviar o currículo vitae, uma carta de recomendação e uma carta explicando o motivo pelo qual se candidatou à bolsa de estudos para o endereço descrito nesta página eletrônica, a ser consultada em caso de dúvidas. O prazo para inscrições termina em 31 de dezembro.

quarta-feira, 28 de dezembro de 2011

Novo procedimento para certificação de empresas internacionais de medicamentos

28 de dezembro de 2011
A Anvisa alterou, desde o último dia 19 de dezembro, o formulário para petição e a lista de documentos necessários para a Certificação em Boas Práticas de Fabricação para Empresas Internacionais Fabricantes de Insumos Biológicos e de Medicamentos.
O novo formulário de petição e a lista de documentos de instrução estão disponíveis no Portal da Anvisa e são ferramentas necessárias ao processo de melhoria dos trâmites de recebimento, análise, inspeção e certificação efetuados pela Agência.
Até o dia 17 de fevereiro de 2012 a Anvisa continuará aceitando as petições protocoladas com o formulário e lista de documentos de instrução antigos. Neste caso, porém, informações adicionais poderão ser solicitadas às empresas após análise das petições.
Confira aqui o passo a passo sobre o correto preenchimento do novo formulário

Antibacterial stainless steel

Pharmaceutical Microbiology

Researchers, based at the University of Birmingham led by Hanshan Dong, Professor of Surface Engineering , in a project funded by the Engineering and Physical Sciences Research Council have created an antibacterial stainless steel. The material has been created by adding silver or copper can be introduced into the surface of steel surface. This is different from the traditional method of coating the surface. The alloy was created using a technology called Active Screen Plasma (ASP) with a purpose designed composite or hybrid metal screen. The combined sputtering, back-deposition and diffusion allows the introduction of silver into a stainless steel surface, along with nitrogen and carbon. The silver acts as the bacteria killing agent and the nitrogen and carbon make the stainless steel much harder and durable.The result is a surface, which can be applied to hospitals, the food industry and to cleanrooms, which has effective biocidal properties and is very hard and resistant to wear and tear during cleaning.

segunda-feira, 26 de dezembro de 2011

BOAS FESTAS / HAPPY HOLIDAYS

Nós da TekPharma Consultoria desejamos a todos Boas Festas e um ótimo Ano Novo!!!
Happy Holiday, happy new year and thank you for reading!!!

quinta-feira, 22 de dezembro de 2011

Pharma Rapid Microbial Methods | The New Microbiological Technology Wave | Pharmaceutical Manufacturing

Pharma Rapid Microbial Methods | The New Microbiological Technology Wave | Pharmaceutical Manufacturing:

In an excerpt from an important new book, Pfizer's Claudio Denoya looks at alternative microbiological methods, and their connection with process analytical technology (PAT).

'via Blog this'

Guia sobre Criogenia para Microrganismos - ATCC

Ótimo Material sobre criogenia de microrganismos, realizado pela Thermo Scientific com parceria da ATCC, vale a pena conferir.Click na figura abaixo para ter acesso ao manual.


terça-feira, 20 de dezembro de 2011

The RMM Blog - Rapid Microbiology and Rapid Microbiological Methods

Recent developments in rapid methods have led researchers to utilize multiplex polymerase chain reaction (PCR) and high-performance liquid chromatography (HPLC) for the identification of food borne pathogens, such as diarrheagenic E. coli. A recent overview from separationsnow.com discusses this new application, and I have provided an excerpt below.

Read more....  click here

quinta-feira, 15 de dezembro de 2011

GMP News: ICH Publishes Additional Q8/Q9/Q10 Points to Consider

GMP News: ICH Publishes Additional Q8/Q9/Q10 Points to Consider

At its meeting in Seville in November 2011, the ICH Quality Implementation Working Group finalised three Points to Consider topics covering: Role of Models in Quality by Design (QbD); Design Space; and Process Validation/Continuous Process Verification. The three topics were added to the three existing Points to Consider topics which were released in June 2011. This additional material, relevant to the implementation of ICH Q8(R2), Q9 and Q10, further complements the existing Questions & Answers and workshop training materials already produced by this group.

Leia mais sobre esse artigo no link acima, ou leia diretamente no link abaixo do do documento na integra do ICH.... Boa leitura!!!


ICH-Endorsed Guide for ICH Q8/Q9/Q10 Implementation

sexta-feira, 9 de dezembro de 2011

FDA news - White Papers

Essa sessão do site FDANEWS é muito interessante, eles disponibilizam os WHITE PAPERS, artigos técnicos gratuitos fornecidos por colaboradores internos e externos, segue abaixo alguns temas que estão sendo disponibilizados:
GMP inspections, Supply Chain, Quality, Risk Management, Complaint Handling, Training e muito mais.
Para ter acesso é necessário o cadastro no site, que é gratuito, acesse o link abaixo e boa leitura!!

FDANEWS



quinta-feira, 8 de dezembro de 2011

Anvisa reúne Lacens e Visas para promover mais integração


7 de dezembro de 2011
Promover mais integração entre os componentes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) no âmbito laboratorial. Este é o principal objetivo do 4º Encontro dos Laboratórios Centrais de Saúde Pública (Lacens) e do 2º Encontro dos Lacens, Vigilâncias Sanitárias (Visas) e Anvisa. Os encontros terão início nesta quinta-feira (8/12) e prosseguem na sexta-feira (9/12), no auditório da sede da Agência, em Brasília.

Participam da reunião três representantes de cada um dos 27 Laboratórios Centrais de Saúde Pública dos estados e do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), dois representantes das 27 Vigilâncias Sanitárias estaduais, um representante de cada um dos sete Laboratórios Municipais de Saúde Pública e um representante de cada uma das sete Vigilâncias Sanitárias municipais que possuem Laboratório Municipal de Saúde Pública.

Além disso, estarão presentes palestrantes e convidados do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) e do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro).

Na pauta de discussão constam temas como sistemas gerenciais para laboratórios, análise crítica de certificados de calibração, auditoria interna, garantia da qualidade e validação de desempenho de métodos qualitativos e quantitativos, além da interface da Anvisa e as ações laboratoriais nas atividades de monitoramento.

Na sexta-feira (9/12), será realizada uma reunião paralela, no turno da manhã, com os diretores dos Lacens e coordenadores de Visas. A reunião terá a participação da Coordenação Geral de Laboratórios de Saúde Pública (CGLAB) do Ministério da Saúde, do Núcleo de Assessoramento em Descentralização das Ações de Vigilância Sanitária (Nadav) e da Gerência-Geral de Laboratórios de Saúde Pública (GGLAS).


Imprensa / Anvisa

terça-feira, 6 de dezembro de 2011

Blog sobre Talidomida esclarece uso do medicamento — Descarte de Medicamentos

Blog sobre Talidomida esclarece uso do medicamento — Descarte de Medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibiliza, a partir desta segunda-feira (28/11), o Blog Talidomida– um espaço para manter cidadãos e profissionais de saúde informados sobre as mudanças trazidas com a Resolução 11/2011. A norma refere-se ao controle da talidomida no Brasil.

O blog traz orientações sobre o uso da talidomida e informa sobre as novas regras para a prescrição, acesso, controle, monitoramento e fiscalização do medicamento. A talidomida foi responsável pelo nascimento de mais de 10 mil crianças com má-formação (membros e órgãos) em todo mundo entre as décadas de 50 e 60...................

MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico

MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico

O MEC cortou 1100 vagas do curso de farmácia nesta terça-feira. O corte de vagas são parte das medidas cautelares tomadas contra as instituições em decorrência do desempenho insatisfatório no Conceito Preliminar de Curso (CPC) de 2010. Entre as penalidades está a perda de autonomia das instituições de ensino superior.

Além do curso de farmácia os cursos de enfermagem e odontologia também tiveram vagas cortadas


Leia mais sobre MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br

O MEC cortou 1100 vagas do curso de farmácia nesta terça-feira. O corte de vagas são parte das medidas cautelares tomadas contra as instituições em decorrência do desempenho insatisfatório no Conceito Preliminar de Curso (CPC) de 2010. Entre as penalidades está a perda de autonomia das instituições de ensino superior.

Além do curso de farmácia os cursos de enfermagem e odontologia também tiveram vagas cortadas


Leia mais sobre MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br

O MEC cortou 1100 vagas do curso de farmácia nesta terça-feira. O corte de vagas são parte das medidas cautelares tomadas contra as instituições em decorrência do desempenho insatisfatório no Conceito Preliminar de Curso (CPC) de 2010. Entre as penalidades está a perda de autonomia das instituições de ensino superior.

Além do curso de farmácia os cursos de enfermagem e odontologia também tiveram vagas cortadas


Leia mais sobre MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br

sexta-feira, 2 de dezembro de 2011

Environmental Monitoring: Corrective and Preventative Actions

Ótimo artigo sobre CAPA em Monitoramento Ambiental, o artigo é gratis e deve ser acessado no link abaixo, boa leitura!!

GMP News: WHO issues revised version of HVAC Guide

GMP News: WHO issues revised version of HVAC Guide

The Guideline of the WHO that was initially issued in 2006 targets HVAC systems operated in non-sterile production sites, and predominantly in production of solid dosage forms. The issued version was published as Annex 5 of the Technical Report 961 und comprises feedback from regulators and users as well as the harmonisation with ISO documents.

The practical Guide has been extended by the following chapters:
4.6 Displacement concept (low pressure differential, high airflow)
4.7 Pressure differential concept (high pressure differential, low airflow)
4.8 Physical barrier concept
7.2 Air distribution
7.5 Additional system components (in HVAC systems)
9. Premises


vejam mais no link acima.....

quinta-feira, 1 de dezembro de 2011

Comissão aprova exigência de princípio ativo de remédio em receitas - Agência Câmara de Notícias

Comissão aprova exigência de princípio ativo de remédio em receitas - Agência Câmara de Notícias

A Comissão de Defesa do Consumidor aprovou na quarta-feira (23) o Projeto de Lei 7476/06, do Executivo, que regulamenta as prescrições médicas e odontológicas, e obriga médicos e dentistas a colocar em letra legível, nas prescrições, a posologia e a forma de uso dos medicamentos, além de sua Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominação Comum Internacional (DCI). A DCB padroniza a nomenclatura e a tradução de termos relacionados ao princípio ativo dos remédios.

Leia mais..... no link acima