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“Quality by Design” e Delineamento de Experimentos (DOE) aplicado ao desenvolvimento e melhoria de processos - 14 Março - S. Paulo 1)        Objetivo Apresentar o conceito e as tendências do “Quality by Design” e do delineamento de experimentos (DOE) aplicado à área de ciências da vida. 2)        Conteúdo 1.       Novos Paradigmas para a qualidade 2.       O que significa “Quality by Design” 3.       Conceito de “Design space” 4.       Benefícios do “Quality by Design” 5.       A relação entre o Delineamento Experimental e o “Quality by Design” 6.       O que significa Delineamento Experimental (DOE) 7.       Como selecionar os projetos e definir os objetivos 8.       Como conduzir o Delineamento Experimental a.       Seleção das respostas apropriadas b.       Seleção dos parâmetros de entrada do processo e ranges de investigação c.       Entendendo a variabilidade 9.       Análise dos dados 10.     Apresentação de exemplos práticos 3)        Público alvo Profissionais das áreas de assuntos regulatórios, desenvolvimento, produção, validação e garantia da qualidade. 4)        Duração do curso - 8 horas Palestrante ALESSANDRA TOMAZZINI FERREIRA BASTOS Farmacêutica e pós-graduada nas áreas de Gestão e Engenharia da Qualidade. Possui mais de 10 anos de experiência nas áreas farmacêuticas, insumos farmacêuticos ativos e consultoria. Possui sólidos conhecimentos nas áreas de Validação e Garantia da Qualidade desenvolvidos através da participação e gerenciamento de projetos nacionais e internacionais relacionados a “start up” de plantas farmacêuticas e farmoquímicas, preparação para primeira certificação GMP no Brasil e no mercado Europeu, processos de transferência tecnológica e auditorias  (MOCK inspection para ANVISA, WHO, US-FDA e EMA) em empresas como Libbs (Brasil), Galenika (Europa), SVS (Brasil e Espanha), Adalberto Peasant (Cuba). Participou como colaboradora no Guia de Validação de Sistemas da Anvisa. Realizou formação de auditores em eventos da Anvisa, Visa-MG, Visa-GO e Mercosul. Atualmente é gerente de consultoria pela TekPharma, e auditora para preparação de plantas para pré-certificação por fundações parceiras da OMS.       Inclue – Material, Coffee Break, Certificado. Almoço não incluso, sendo livre escolha do participante.       Local – Av. Brigadeiro Luis Antonio, 2.050 – 150 mts da estação de metrô Brigadeiro. **Laboratórios que desejam este Curso in Company, favor entrar em contato. Organização                                 Apoio