FDA news - White Papers

Essa sessão do site FDANEWS é muito interessante, eles disponibilizam os WHITE PAPERS, artigos técnicos gratuitos fornecidos por colaboradores internos e externos, segue abaixo alguns temas que estão sendo disponibilizados:
GMP inspections, Supply Chain, Quality, Risk Management, Complaint Handling, Training e muito mais.
Para ter acesso é necessário o cadastro no site, que é gratuito, acesse o link abaixo e boa leitura!!

FDANEWS

Anvisa reúne Lacens e Visas para promover mais integração

7 de dezembro de 2011

Promover mais integração entre os componentes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) no âmbito laboratorial. Este é o principal objetivo do 4º Encontro dos Laboratórios Centrais de Saúde Pública (Lacens) e do 2º Encontro dos Lacens, Vigilâncias Sanitárias (Visas) e Anvisa. Os encontros terão início nesta quinta-feira (8/12) e prosseguem na sexta-feira (9/12), no auditório da sede da Agência, em Brasília.

Participam da reunião três representantes de cada um dos 27 Laboratórios Centrais de Saúde Pública dos estados e do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), dois representantes das 27 Vigilâncias Sanitárias estaduais, um representante de cada um dos sete Laboratórios Municipais de Saúde Pública e um representante de cada uma das sete Vigilâncias Sanitárias municipais que possuem Laboratório Municipal de Saúde Pública.

Além disso, estarão presentes palestrantes e convidados do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) e do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro).

Na pauta de discussão constam temas como sistemas gerenciais para laboratórios, análise crítica de certificados de calibração, auditoria interna, garantia da qualidade e validação de desempenho de métodos qualitativos e quantitativos, além da interface da Anvisa e as ações laboratoriais nas atividades de monitoramento.

Na sexta-feira (9/12), será realizada uma reunião paralela, no turno da manhã, com os diretores dos Lacens e coordenadores de Visas. A reunião terá a participação da Coordenação Geral de Laboratórios de Saúde Pública (CGLAB) do Ministério da Saúde, do Núcleo de Assessoramento em Descentralização das Ações de Vigilância Sanitária (Nadav) e da Gerência-Geral de Laboratórios de Saúde Pública (GGLAS).

Imprensa / Anvisa

Blog sobre Talidomida esclarece uso do medicamento — Descarte de Medicamentos

Blog sobre Talidomida esclarece uso do medicamento — Descarte de Medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibiliza, a partir desta segunda-feira (28/11), o Blog Talidomida– um espaço para manter cidadãos e profissionais de saúde informados sobre as mudanças trazidas com a Resolução 11/2011. A norma refere-se ao controle da talidomida no Brasil.

O blog traz orientações sobre o uso da talidomida e informa sobre as novas regras para a prescrição, acesso, controle, monitoramento e fiscalização do medicamento. A talidomida foi responsável pelo nascimento de mais de 10 mil crianças com má-formação (membros e órgãos) em todo mundo entre as décadas de 50 e 60...................

MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico

MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico

O MEC cortou 1100 vagas do curso de farmácia nesta terça-feira. O corte de vagas são parte das medidas cautelares tomadas contra as instituições em decorrência do desempenho insatisfatório no Conceito Preliminar de Curso (CPC) de 2010. Entre as penalidades está a perda de autonomia das instituições de ensino superior.

Além do curso de farmácia os cursos de enfermagem e odontologia também tiveram vagas cortadas

Leia mais sobre MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br

O MEC cortou 1100 vagas do curso de farmácia nesta terça-feira. O corte de vagas são parte das medidas cautelares tomadas contra as instituições em decorrência do desempenho insatisfatório no Conceito Preliminar de Curso (CPC) de 2010. Entre as penalidades está a perda de autonomia das instituições de ensino superior.

Além do curso de farmácia os cursos de enfermagem e odontologia também tiveram vagas cortadas

Leia mais sobre MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br

O MEC cortou 1100 vagas do curso de farmácia nesta terça-feira. O corte de vagas são parte das medidas cautelares tomadas contra as instituições em decorrência do desempenho insatisfatório no Conceito Preliminar de Curso (CPC) de 2010. Entre as penalidades está a perda de autonomia das instituições de ensino superior.

Além do curso de farmácia os cursos de enfermagem e odontologia também tiveram vagas cortadas

Leia mais sobre MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br

Environmental Monitoring: Corrective and Preventative Actions

Ótimo artigo sobre CAPA em Monitoramento Ambiental, o artigo é gratis e deve ser acessado no link abaixo, boa leitura!!

http://www.gbprinc.com/pdf/GBPROctober2011NewsletterFeaturedArticleIssue2.pdf

GMP News: WHO issues revised version of HVAC Guide

GMP News: WHO issues revised version of HVAC Guide

The Guideline of the WHO that was initially issued in 2006 targets HVAC systems operated in non-sterile production sites, and predominantly in production of solid dosage forms. The issued version was published as Annex 5 of the Technical Report 961 und comprises feedback from regulators and users as well as the harmonisation with ISO documents.

The practical Guide has been extended by the following chapters:
4.6 Displacement concept (low pressure differential, high airflow)
4.7 Pressure differential concept (high pressure differential, low airflow)
4.8 Physical barrier concept
7.2 Air distribution
7.5 Additional system components (in HVAC systems)
9. Premises

vejam mais no link acima.....

Comissão aprova exigência de princípio ativo de remédio em receitas - Agência Câmara de Notícias

Comissão aprova exigência de princípio ativo de remédio em receitas - Agência Câmara de Notícias

A Comissão de Defesa do Consumidor aprovou na quarta-feira (23) o Projeto de Lei 7476/06, do Executivo, que regulamenta as prescrições médicas e odontológicas, e obriga médicos e dentistas a colocar em letra legível, nas prescrições, a posologia e a forma de uso dos medicamentos, além de sua Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominação Comum Internacional (DCI). A DCB padroniza a nomenclatura e a tradução de termos relacionados ao princípio ativo dos remédios.

Leia mais..... no link acima