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T&B Pharma Consulting

sexta-feira, 20 de abril de 2012

Medicamentos movimentarão R$63 bilhões


News

04/04/2012
Pesquisa mostra crescimento do mercado no Brasil
O mercado de medicamentos deve movimentar R$63 bilhões este ano, valor 13% maior do que em 2011. A média per capita deve ser de R$ 386,43. Os números são estimativas do Pyxis Consumo, ferramenta de dimensionamento de mercado do Ibope Inteligência.
As classes B e C serão as principais responsáveis por esse consumo. Juntas, elas correspondem a 80% do valor total, com gastos de R$ 23 e R$ 27 bilhões, respectivamente. A classe A, que corresponde a apenas 2,6% dos domicílios analisados, tem potencial de consumo de R$ 6,55 bilhões, 10% do total.
Além disso, a pesquisa mostra que o Sudeste tem o maior potencial de consumo, com 51,5%, seguido pelas regiões Sul (17,35%) e Nordeste (17,5%). A região de menor representatividade é a Norte, com apenas 5,51% do consumo. Porém, o menor consumo per capita é na região Nordeste, onde cada pessoa deve gastar apenas R$ 280 com medicamentos durante o ano.

extraído do link abaixo

Whitepapers - Pharmaceutical Technology



Acesso no link abaixo, vários artigos interessantes e grátis para o download, boa leitura!


http://www.pharmtech.com/Whitepapers

quinta-feira, 19 de abril de 2012

Anvisa disponibiliza novas bulas no Bulário Eletrônico

A partir desta quarta-feira (18/4), o Bulário Eletrônico da Anvisa contará com mais 135 bulas de medicamentos. Já seguindo as novas regras contidas na RDC 47/09, as bulas têm letras maiores, texto mais simples para o paciente e conteúdo revisado.
Para dar mais celeridade ao processo de análise de bulas adequadas às novas regras (RDC 47/09) e aumentar o número de bulas publicadas no Bulário, a Anvisa estuda estabelecer parceria com Universidades Federais do Brasil. Nesta quarta e quinta-feira (18 e 19/4), a Equipe do Projeto Bulas e Rótulos da Gerência Geral de Medicamentos está reunida com professores de faculdades de farmácia e de outras áreas da saúde para a construção do método de trabalho.
O Bulário também está disponível em nova versão, concebida para facilitar a pesquisa. Ao digitar as primeiras três letras do nome do medicamento ou do nome do principio ativo, aparecerão todos os nomes que se encontram cadastrados na base até o momento. Assim, basta escolher uma das opções. A ferramenta de Busca Avançada também pode ajudar a filtrar a pesquisa na base de bulas.
Outra novidade do Bulário é a disponibilização do histórico de atualizações, onde é possível visualizar todas as versões de bulas do medicamento, da mais recente até a mais antiga. Para cada uma é possível verificar: a data de aprovação pela Anvisa; quais itens foram atualizados; e, caso seja uma Bula Padrão, se as alterações devem ser consideradas nas bulas dos medicamentos que a seguem.


Mais detalhes podem ser verificados em:
Fonte: Anvisa

segunda-feira, 16 de abril de 2012

A Avon exigirá da nova CEO muito mais que um retoque na maquiagem


terça-feira, 10. Abril 2012
Sheri McCoy assume o comando da Avon em meio a uma série de problemas –os mesmos que derrubaram Andrea Jung


São Paulo – A Avon anunciou, nesta segunda-feira, que Sheri McCoy será a nova CEO da companhia, no lugar de Andrea Jung. A executiva deve assumir o comando da maior empresa de vendas diretas do mundo daqui a duas semanas e uma lista de problemas, até agora sem solução, já está à sua espera.
 
Embora tenha admitido em comunicado à imprensa que está honrada e empolgada para se juntar à família Avon, Sheri tem consciência de que está assumindo o comando da companhia justamente porque ela não vive uma de suas melhores fases. Além do lucro cada vez menor, a companhia enfrenta investigações sobre suborno, assédio dos concorrentes e perda de mercado nos Estados Unidos, principal país de operação da companhia.  
A Avon estava à procura de um substituto para Andrea desde o final do ano passado, quando a companhia se viu à beira de uma série de dificuldades que sua atual CEO não estava conseguindo resolver. A própria executiva chegou a reconhecer que o momento era crítico e se prontificou a ajudar na busca de alguém mais astuto para a função.
Hoje, finalmente, o nome da executiva que terá que melhorar a aparência da Avon diante do mercado foi apresentado. Sheri tem vasta experiência no mercado de cosméticos e vendas. Por 30 anos se dedicou à Johnson & Johnson e era a atual vice-presidente da área de consumo da empresa.  
Enquanto executiva da J&J, Sheri participou de decisões importantes dentro da companhia, como o lançamento de produtos importantes para o setor de cosmético e farmacêutico, aquisições e parcerias estratégicas e o aumento das vendas da empresa no mundo. 
Já na Avon, antes de ela começar a brilhar como executiva, uma série de desafios terá de ser superados. Veja, a seguir, os principais deles:
Assédio dos concorrentes
Na semana passada, a Avon recebeu uma proposta de compra da Coty, empresa de fragrância francesa, de 10 bilhões de dólares. A oferta foi rapidamente recusada pela companhia, que a considerou oportunista e hostil.  
Fonte: Exame

domingo, 15 de abril de 2012

USP proposes changes to sterilization chapter




The USP is proposing a significant change to the way in which the chapters on sterilization are organized. This was featured on this blog earlier this year. Now the latest edition of the Pharmacopeial Forum has details on the numbering and ordering of the new chapters (this appeared in Volume 38, Issue 2 dated February 2012).


USP chapter 1211 “Sterilization and Sterility Assurance of Compendial Articles” is being revised. The chapter will change its focus and consider general concepts for sterility assurance only (the goal being sterilisation at a more basic level with more instruction and with less standardisation). The changes will include removal of any description of the sterility test (instead UPS 71 will be referred to). There will also be some tidying up of the chapter, such as the removal of out dated irradiation sterilisation references.


With USP 1211 slimmed down a new chapter: 1229; is proposed. This chapter will be entitled “General Concepts for Sterilization”. The chapter will consist of a series of sub-chapters, see below.


The details are:


Sterilisation of Compendial Articles (1229)


(Revision proposal target, USP36-NF31 1st Supplement)


The USP general information chapter Sterilisation and Sterility Assurance of Compendial Articles 1211 is to be split into several individual chapters (see Stimuli to the revision process for further information regarding the change).


The proposed new chapter, 1229 will address general principles of sterilisation of compendial articles.


List of proposed new chapters:
  • Steam Sterilisation by Direct Contact 1229.1 (see comments below) 
  • Steam Sterilisation of Aqueous Liquids 1229.2 
  • Monitoring of Bioburden 1229.3 
  • Sterilising Filtration of Liquids 1229.4 
  • Biological Indicators for Sterilisation 1229.5 
  • Chemical Sterilisation 1229.6 
  • Gaseous Sterilisation 1229.7 
  • Dry Heat Sterilisation 1229.8 
  • Physicochemical Integrators and Indicators for Sterilisation 1229.9 
  • Radiation Sterilisation 1229.10 
  • Vapour Sterilisation 1229.11 
Steam Sterilisation By Direct Contact [NEW] (1229)


(Revision proposal target, USP36-NF31 1st Supplement)


This new chapter 1229 will address steam sterilisation by direct contact.


STIMULI TO THE REVISION PROCESS 

sexta-feira, 6 de abril de 2012

Eurofarma compra fábrica da Merck Sharp & Dohmena Colômbia



04/04/2012 - O Estado de S.Paulo
Jornalista: Cátia Luz
A Eurofarma, quinto maior laboratório do País em vendas no varejo, fechou na segunda feira a compra da fábrica da Colômbia da Schering Plough, empresa que pertence ao grupo Merck Sharp & Dohme (MSD). O valor não foi revelado. As negociações duraram cerca de um ano.
?O fato de sermos sócios da MSD na Supera RX criou um ambiente favorável às conversas?, diz, em entrevista ao Estado, Maurizio Billi, presidente da Eurofarma e filho do fundador,Galliano. A Supera RX é uma joint venture entre o laboratório americano e aSupera, companhia formada em 2011 pelas brasileiras Eurofarma e Cristália.
A Eurofarma Colômbia vai iniciar as operações comum contrato de terceirização da produção da MSD.A intenção é atender outros clientes locais. Com produção de 20 milhões de unidades por ano, a fábrica opera hoje apenas com 60% da capacidade instalada. O faturamento estimado para a unidade em 2012 é de US$ 20milhões.?Só devemos ingressar com marcas próprias dentro de dois anos,prazo médio necessário para obtermos os registros dos nossos produtos no órgão sanitário colombiano?, diz Billi.
Para isso, a empresa terá de investir em contratações ?a expectativa é dobrar o número de funcionários da unidade, hoje de 125 pessoas ?, e criar uma equipe de força de vendas. Atualmente, a produção é voltada sobretudo para medicamentos que não exigem prescrição médica, os chamados OTC (sigla em inglês para ?over the counter?). O carro chefe é o talco antisséptico Mexsana, popular no país vizinho.
De acordo com Billi, houve um encontro de interesses. ?A MSD precisava vender a unidade (herdada da compra da Schering, em 2009) para racionalizar as operações. E nós temos a meta de estar presenteem90%do mercado latino-americano até 2015?, afirma.
Exterior. A estratégia de internacionalização da empresa, baseada em aquisições, teve início em2009, com a compra do laboratório argentino Quesada. Em 2010,a empresa anunciou a aquisição do uruguaio Gautier ? que mantém vendas no Paraguai e na Bolívia ? e dos chilenos Volta S.A. e Farmindustria. Apenas o ingresso na Venezuela, no ano passado, foi feito a partir de uma operação do zero. Segundo dados da consultoria americana IMS Health, o mercado latino americano de medicamentos movimenta cerca de US$ 53 bilhões, sendo que o Brasil representa 40% do total.
A investida na América Latina faz parte do esforço da empresa de diversificar seus mercados, afirma Maria Del Pilar Muñoz, diretora de Sustentabilidade e Novos Negócios da Eurofarma.
?Além de passar a operar em novos países, a empresa também ampliou a atuação para novos setores?, diz.
No final de 2010, a Eurofarma adquiriu a Segmenta, maior fabricante de soros hospitalares do País, estreando em um mercado estimado em R$ 1 bilhão.
Segundo a executiva, a expansão na América Latina é uma forma também de atrair novos acordos de licença, contratos em que a empresa registra, promove e distribui produtos de terceiros.
?Pequenos e médios laboratórios, em vez de se instalarem no Brasil ? o que envolve mais riscos e exige mais capital ? preferem fechar parcerias com uma empresa local?, explica Maria Del Pilar. ?Com a expansão pela América Latina, podemos virar uma referência regional?. Hoje a Eurofarma mantém acordos de licença com 25 empresas de países como Argentina, Espanha, Estados Unidos, França e Índia.
Fundada em 1972, a Eurofarma faturou R$ 1,6 bilhão em 2011. Cerca de 60% das receitas vieram do segmento de prescrição médica ? segundo dados da IMS Health, a empresa ocupa a segunda posição no ranking de receituário médico no País. O laboratório atua ainda nas áreas de genéricos, hospitalar e licitações, oncologia e veterinária.
Com 4,5 mil funcionários,a companhia tem dez fábricas ? sete no Brasil e três em outros países da América Latina.
Jornalista: Cátia Luz

Anvisa suspende e interdita lotes de medicamentos irregulares

4 de abril de 2012

A Anvisa publicou, do Diário Oficial desta quarta-feira (4/4), interdição cautelar e suspensão de lotes de seis medicamentos que apresentaram desvio de qualidade.
A interdição cautelar vale pelo período de 90 dias após sua data de publicação. Durante esse tempo o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido o produto devem interromper o uso.
Confira os produtos e medicamentos suspensos na tabela abaixo:

MedidaProdutoEmpresaMotivo
Suspensão , distribuição,comércio e uso RE Nº- 1.510Lote 3387 do produto Valerimed (Valeriana Officinalis)Cimed Indústria de Medicamentos Ltda., localizada em Pouso Alegre- MG.O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Rotulagem e Teor de Ácidos Valerênicos.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE No- 1.511.Lote B11C0014 do medicamento Tegrex (Carbamazepina) validade 03/2014.Empresa Hypermarcas S.A localizada em Vila Nova Conceição- SP.O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto.
Suspensão da Fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 1.512. Lote 1017109 do medicamento Dextrose Anidra 50 mg + Cloreto de Sódio 9mg.Empresa Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda., localizada em Aparecida de Goiânia- GO.O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Glicose.
Supensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 1.515.Lote 3CG11 do medicamento Ciclofemme Drageas (Levonorgestrel 0,15 mg + Etinilestradiol 0,03 mg).Empresa Cifarma Científica Farmacêutica Ltda., localizada em Goiânia- GO.O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Análise de Aspecto. O produto estava se “esfarelando e desmanchando no momento da retirada do blister”. 
Interdição CautelarRE No- 1.513.Lotes 100378 e 101364 do medicamento Hidróxido de Alumínio 60mg/ml.Empresa Mariol Industrial Ltda., localizada Barretos- SP.O medicamento apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Aspecto com presença de material semi-sódico no fundo e nas paredes dos frascos, mesmo após vigorosa agitação.
Interdição CautelarRE Nº- 1.514.Lote L17685 do medicamento Glicomet (Cloridrato de Metformina) 850mg.Empresa Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda., localizada em Anápolis- GO.O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Variação e Peso.




















Pâmela Paiva – Imprensa/ Anvisa

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