Com o objetivo de ampliar a compreensão da indústria sobre a legislação e regras relacionadas aos padrões de qualidade de produtos e serviços do setor da saúde, a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas (Sebrae) lançaram, na última quinta-feira (23), em São Paulo (SP), o Guia de Auxílio na Implantação de Boas Práticas em Produtos para Saúde. O documento foi apresentado durante a IV Jornada de Ação em Política Industrial e Regulação para Produtos da Saúde, evento conjunto à Feira Hospitalar 2013.
O Guia é fruto da preocupação do setor público com a qualidade dos produtos e serviços frente à crescente demanda da população por acesso à saúde e as consequentes pressões sobre o complexo industrial, que precisa oferecer garantia de qualidade e baixo risco à população. Nesse cenário, a resolução de 28 de março de 2013 (RDC 16/13), referente às boas práticas de produtos para saúde, estabeleceu padrões de qualidade que devem ser seguidos por fabricantes e empresas que comercializam produtos para saúde no Brasil.
Construído a partir das perguntas sobre boas práticas apresentadas à Anvisa com maior frequência, e com base no que está disposto nas resoluções que devem ser atendidas, o Guia foi elaborado para servir de instrumento de trabalho e de utilidade técnico-operativa para as empresas em relação às exigências regulatórias contidas na RDC 16/13.
Fonte Site ABDI
Confira o guia atraves do link: guia BPF-ANVISA
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