T&B Pharma estará na CPhI - 6 a 8 de Agosto - Participem!

Descubra em 3 dias novas soluções, novos fornecedores nacionais e internacionais, últimas tendências e informações sobre o desenvolvimento de medicamentos.

9h - 10h20 Deficiências em DMF - Ana Maria Fernandes - Consultora Especialista - T&B Pharma Consultoria 10h20 - 11h Perfil de impurezas de um IFA obtido por diferentes rotas de síntese e a aderência aos métodos farmacopeicos de controle - Dr. Nelson Ferreira Claro Júnior - Gerente de Desenvolvimento de IFAS - Libbs Farmacêutica 11h20 - 12h Validação de Métodos Analíticos para Impurezas e Produtos de Degradação Denis Alexandre Ramalho Padeiro - Group Leader - U.S.P 12h - 13h20 Inspeções Internacionais realizadas pela Anvisa em empresas fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos Avanços e Expectativas - Anvisa 13h20 - 14h20 Intervalo para almoço 14h20 - 15h Cápsulas Moles: Novas Tecnologias e Maior Flexibilidade = Ganho de Produção - Gelita South America 15h - 15h40 Qualificação de Fornecedores - José Abdallah - Presidente - ABRIFAR 15h40 - 16h20 ICH Q10 - O caminho a partir das BPF para um Sistema de Qualidade Farmacêutico Luciana Mansolelli - Director - Group Compliance and Audit - Novartis 16h40 - 17h20 Validação de Processos – O novo guia do FDA e seus impactos Valéria Yugue, Diretora - HSV Consultores Associados 17h20 - 18h A importância da pré formulação para o sucesso do seu produto Profº Dr. Humberto Gomez Ferraz - Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo 9h - 09h40 A análise de pedidos de patentes de medicamentos INPI e ANVISA - Edson Souza - Advogado especializado em Direito da Propriedade Intelectual, Direito Sanitário e Assuntos Regulatórios, mestre em Direito de Biotecnologia e Ética, pela University of Sheffield, no Reino Unido. 9h40 - 10h20 Direito Sanitário – Autuação Sanitária e Instrumentos Jurídicos de Defesa Claudia de Lucca Mano, Advogada Especialista em Vigilância Sanitária - De Lucca Mano 10h20 - 11h Registro Sanitário de IFAS a experiência do Brasil - ANVISA 11h20 - 12h Registro Sanitário de IFAS a experiência do Brasil - ANVISA 12h -12h40 Tendências em Farmacovigilância - Aspectos regulatórios e práticos Rosana Mastelaro - Gerente Legislação Industrial Farmacêutica - Sindusfarma 12h40 - 13h20 Dinâmica e Perspectivas do Mercado Farmacêutico Brasileiro Paulo Paiva - Diretor Comercial de Consultoria e Serviços - IMS 13h20 - 14h20 Intervalo para almoço 14h20 - 15h40 Perspectivas para Produtos Biológicos no Brasil - aspectos científicos, regulatórios e econômicos Profº Dr. Marco Antonio Stephano - Immunobiological and Biopharmaceutical Laboratory Pharmaceutical-Biochemistry Technology Department School of Pharmaceutical Science 15h40 - 16h20 Aplicando o modelo da Open Innovation na aceleração da inovação - em insumos, produtos e processos Dr. Ayrton De Magistris - Consultor e Prospecção de Bionegócios - Biotec AHG 16h40 - 17h20 Oportunidades e entraves para a Pesquisa Clínica no Brasil Dr. João Massud Filho, MD - Diretor Trials Consulting e Presidente SBMF