Justiça nega liminares contra selo de segurança de medicamentos

Decisão do juiz federal Antonio Corrêa, da 9ª Vara da Seção Judiciária do Distrito Federal, negou liminar em mandado de segurança coletivo para associações de indústrias farmacêuticas contra selo de segurança, que garante autenticidade de medicamentos comercializados no Brasil. A decisão, proferida na última sexta-feira (07/11), é valida para mandado de segurança impetrado pelo Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma), pela Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma) e pela Associação doa Laboratórios Farmacêuticos Nacionais (Alanac).

Na ação as entidades alegaram que as normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)  que regulamentam o tema (Resolução RDC 59/2009 e IN 11/2009)  possuía vícios de origem, argumento não aceito pelo juiz.

Portal ANVISA

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Supermercados abrem posto para descarte de remédios

A consumidora Elaine Cristina de Melo deposita medicamento vencido em supermercado do Itaim, zona oeste de SP 

Cinco supermercados de São Paulo abriram ontem postos de coleta de remédios vencidos e embalagens como ampolas, vidros de xarope e cartelas de comprimidos.
Os postos estão em duas lojas do Pão de Açúcar (no Real Parque e no Jabaquara) e em três do Extra (Itaim, Penha e João Dias).

O objetivo é dar um destino correto -a incineração- para remédios e partes de embalagens que entram em contato com as substâncias contidas nas drogas.
Descartado junto com o lixo comum ou jogado no vaso sanitário, esse material pode contaminar a água e o solo.
Nas lojas, o consumidor vai encontrar, ao lado da drogaria do supermercado, uma urna com duas entradas. Uma é para o material cortante (agulhas, vidro). Na segunda vão as cartelas e os comprimidos.
Depos da triagem, o material é incinerado. O processamento do lixo será coordenado pelo Departamento de Limpeza Urbana da Prefeitura de São Paulo.
De acordo com Paulo Pompilio, diretor de relações institucionais do Grupo Pão de Açúcar, a ideia é espalhar os postos pelas 154 lojas do grupo que têm drogarias em suas instalações.
Ele lembra que as caixas e as bulas, que não entram em contato direto com os remédios, podem ser descartadas em postos comuns de reciclagem de papel.

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AVNISA - Consulta Publica AFE e AE

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União (DOU), de sexta-feira (3/8), a consulta pública n° 49/2012 referente aos critérios para peticionamento de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e de Autorização Especial (AE) de farmácias e drogarias.

O prazo de 30 dias para o envio das sugestões ao texto da proposta passa a valer na próxima sexta-feira (10/8), encerrando, portanto, no dia 8 de setembro deste ano.

O objetivo da Agência é estabelecer os critérios relativos à concessão, renovação, cancelamento a pedido, alteração e retificação de publicação de AFE e AE.

Segue anexo para conhecimento de todos, cópia da Consulta Publica nº 49 de 2012 

CP nº49/2012

Anvisa atualiza lista dos laboratórios habilitados na Reblas | Blog da Saúde

Anvisa atualiza lista dos laboratórios habilitados na Reblas

30 de julho de 2012

Foto: Radius Images/Corbis

Nesta quinta-feira (26/7), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a resolução RE nº 3174/2012, que apresenta os primeiros laboratórios capacitados na nova versão da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (Reblas).

A nova versão da Reblas, regulamentada pela RDC nº 12/2012, traz, além dos requisitos de segurança metrológica dos ensaios, as medidas exatas que os ensaios necessitam ter, os estudos que devem ser realizados pelos laboratórios reconhecidos pelo Inmetro, e a ação da vigilância sanitária sobre os riscos sanitários envolvidos no serviço analítico, conforme licença sanitária.

Para a gerente-geral de Laboratórios de Saúde Pública da Agência, Lais Dantas, a Reblas é uma rede de laboratórios segura. “Harmonizando os critérios metrológicos e sanitários, a Anvisa disponibiliza à sociedade uma Rede de Laboratórios atualizada, capaz de oferecer serviços analíticos com a segurança e confiabilidade requeridas”, diz Dantas.

A Reblas foi criada pela Agência em 1999 para prestar serviços laboratoriais referentes a produtos sob vigilância sanitária, conforme os princípios de gestão da qualidade de análise e de boas práticas de laboratório. A rede é composta por laboratórios analíticos públicos ou privados.

Os laboratórios habilitados pela Anvisa são capazes de oferecer serviços de interesse sanitário com qualidade, confiabilidade, segurança e rastreabilidade.

A publicação da habilitação dos laboratórios e seus ensaios é atualizada permanentemente e pode ser acessada no portal da Anvisa, no campo Laboratórios.

Treinamento Conceitos em Lean Seis Sigma - 12/09 SP

Programa

Introduzir o Lean Seis Sigma, cobrindo a metodologia DMAIC e as principais ferramentas que podem ser usadas para melhoria de processos. Introduzir os cenários em que o LSS tem grande potencial de ganhos, mostrar o processo decisório que leva a escolha dos projetos e os principais pontos de atenção para a aplicação em empresas ligadas ao ramo da Saúde.

 

Público Alvo

Profissionais e Gestores interessados em ter um contato inicial com a metodologia e avaliar sua aplicabilidade em seus ambientes de trabalho.

 

Informações do Evento

 

Horário e Carga Horária

Horário – 8:30h às 16:30h
Carga Horária - 8h
Inclue – Material, Coffee Break, Certificado
Almoço não incluso, sendo livre escolha do participante.    

 

Ministrante

Rafael M. Tiba
Com sete anos de experiência como instrutor Sênior no treinamento de Green e Black Belts na América Latina em português e espanhol, já treinou e orientou mais de 1.000 profissionais nos mais diversos segmentos entre eles nas indústrias de consumo, farmacêutica, medical devices, mineração, química de base automotiva além de outros segmentos como de Energia, Hospitais, Telecomunicações, Varejo e Serviços.  É Engenheiro Químico, Mestre em engenharia de Processos (ambos títulos pela Unicamp) e auditor Lider da ISO 9001:2008. Trabalhou na Johnson & Johnson como especialista/coordenador no departamento de Sistemas da Qualidade em projetos de melhoria ecompliance.

 

Pagamento

R$ 850,00  boleto ou cartão crédito

 

Substituições e Cancelamentos

A Unite se reserva no direito de não realizar o treinamento caso não atinja o número mínimo de participantes necessários para realização.

Caso aconteça o cancelamento e/ou adiamento na realização do treinamento, os inscritos poderão optar por assistir ao mesmo treinamento ou outro curso em nova data, ou solicitar a restituição integral dos pagamentos efetuados.

Os inscritos serão informados com até 7 dias antes da data prevista do mesmo.

Em caso de desistência por parte do inscrito

1. Caso o cancelamento da inscrição para o treinamento seja solicitado por escrito até 1 semana antes da data programada do curso, serão devolvidos 100% do valor pago menos R$ 100,00 referentes a despesas de cancelamento.

2. Caso o inscrito desista de participar do treinamento em um período entre 6 e 2 dias antes da data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$ 100,00 referentes a despesas de cancelamento.

3. Caso o inscrito não compareça ao treinamento, não haverá reembolso de qualquer valor previamente pago.

4. A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um prazo de até 7 dias úteis antes da data programada do treinamento.

 

Informações

(11) 4173-40-15 / (11) 9281-69-86

contato@uniteeventos.com.br  com Patricia

 

Localização

Av. Brigadeiro Luis Antonio, 2.050 – 150 mts da estação de metrô Brigadeiro - 1 quadra da Av. Paulista - São Paulo

Unite - Consultoria e Treinamento, Eventos Corporativos, Controle de Qualidade, Consultoria, Treinamentos, Eventos.:


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Seis Passos para Qualificação de Desinfetantes - Free White Paper

Six Steps to Qualifying Disinfectants

A white paper by Deborah Ensign

Sterile pharmaceutical manufacturing environments require effective cleaning and disinfection programs to maintain aseptic conditions and prevent microbial contamination. The qualification of chemical disinfectants used in these environments is extremely important, yet it is often overlooked.

Disinfectant qualification requires more planning, time, and resources than many biotechnology companies realize. This white paper reviews the six steps that assist companies in qualifying the disinfectants used in their environmental cleaning processes. These steps must be addressed, whether performed internally or by an outside testing lab.

http://www.microtestlabs.com/6stepspaper-disinfectant-qualification/

Mercado de medicamentos genéricos cresce 21,7% no 1º semestre ( Portal G1 )

Mercado de medicamentos genéricos cresce 21,7% no 1º semestre ( Portal G1 )

Jornalista: Indefinido

31/08/2012 - As vendas de medicamentos genéricos cresceram 21,7%% em volume no primeiro semestre, na comparação com o mesmo período do ano passado, segundo dados divulgados nesta terça-feira (31) pela Associação Brasileira das Indústrias de Medicamentos Genéricos (PróGenéricos).

Nos primeiros seis meses do ano, foram comercializadas 321 milhões de unidades contra 264 milhões no mesmo período de 2011. Com esse resultado, a participação de mercado dos genéricos atingiram no mês de junho 26,6%, de acordocom o IMS Health, instituto que audita o mercado farmacêutico no Brasil e no mundo.


No 1º trimestre do ano, a participação de mercado do segmento foi de 25,4%. A ProGenéricos estima que o segmento deve alcançar 30% de participação de mercado ainda em 2012.

Volume de vendas
O conjunto das indústrias fabricantes de genéricos realizaram vendas que somaram R$ 5,1 bilhões nos seis primeiros meses do ano contra R$ 3,8 bilhões em igual período do ano passado, um salto de 33,1%.


A indústria farmacêutica como um todo registrou crescimento de 11,4% em unidades no 1º semestre, segundo a PróGenéricos. Ao excluir a participação dos genéricos nas vendas totais do mercado farmacêutico local, o crescimento cai para 8,3%.


Segundo a associação, desde que surgiram no mercado, em 2001, os genéricos geraram economia de 28 bilhões aos consumidores brasileiros. "Com preços em média 50% mais baratos que os medicamentos de referencia, os genéricos também funcionam como reguladores de preços e demanda", disse a PróGenéricos, em comunicado.


A entidade estima crescimento das vendas na casa dos 25% em 2012.


Para Telma Salles, além de explorar um “novo mercado” que pode atingir até US$ 2,5 bilhões formado por drogas que terão suas patentes vencidas até 2017, a ampliação do acesso volta a ser o foco da entidade para manutenção das taxas anuais de crescimentos na casa dos 25%. “Nossa foco é a ampliação do acesso, especialmente nas regiões do país onde a participação da categoria é baixa”, ressalta.


Segundo a PróGenéricos, porém, os genéricos ainda não beneficiam amplamente as populações das regiões Centro-Oeste, Nordeste e Norte do país. “A participação desses estados nas vendas do segmento é bem inferior à média nacional, o que demonstra que os consumidores ainda não se beneficiam dos principais atributos dos genéricos que são preço e qualidade”, afirma Telma
Salles, presidente da PróGenéricos.