1)
Objetivo
Apresentar o conceito e as tendências do “Quality by
Design” e do delineamento de experimentos (DOE) aplicado à área de ciências da
vida.
2)
Conteúdo
1. Novos
Paradigmas para a qualidade
2. O
que significa “Quality by Design”
3. Conceito
de “Design space”
4. Benefícios
do “Quality by Design”
5. A
relação entre o Delineamento Experimental e o “Quality by Design”
6. O
que significa Delineamento Experimental (DOE)
7. Como
selecionar os projetos e definir os objetivos
8. Como
conduzir o Delineamento Experimental
a. Seleção das
respostas apropriadas
b. Seleção dos
parâmetros de entrada do processo e ranges de investigação
c. Entendendo a
variabilidade
9. Análise
dos dados
10. Apresentação
de exemplos práticos
3)
Público alvo
Profissionais das áreas de assuntos regulatórios,
desenvolvimento, produção, validação e garantia da qualidade.
4)
Duração do curso
8 horas
5)
Palestrante
ALESSANDRA TOMAZZINI FERREIRA BASTOS
Farmacêutica e pós-graduada nas áreas de Gestão e
Engenharia da Qualidade. Possui mais de 10 anos de experiência nas áreas
farmacêuticas, insumos farmacêuticos ativos e consultoria. Possui sólidos
conhecimentos nas áreas de Validação e Garantia da Qualidade desenvolvidos
através da participação e gerenciamento de projetos nacionais e internacionais
relacionados a “start up” de plantas farmacêuticas e farmoquímicas, preparação
para primeira certificação GMP no Brasil e no mercado Europeu, processos de
transferência tecnológica e auditorias (MOCK inspection para ANVISA, WHO,
US-FDA e EMA) em empresas como Libbs (Brasil), Galenika (Europa), SVS (Brasil e
Espanha), Adalberto Peasant (Cuba). Participou como colaboradora no Guia de
Validação de Sistemas da Anvisa. Realizou formação de auditores em eventos da
Anvisa, Visa-MG, Visa-GO e Mercosul. Atualmente é gerente de consultoria pela
TekPharma, e auditora para preparação de plantas para pré-certificação por
fundações parceiras da OMS.
Inclue – Material, Coffee Break, Certificado. Almoço não incluso,
sendo livre escolha do participante.
Local
– a definir, sendo na cidade de São Paulo.
** As empresas que
tiverem interesse em patrocinar este curso por favor entrar em contato.
**Laboratórios que
desejam este Curso in Company, favor entrar em contato.
Para maiores informações através: contato@uniteeventos.com.br
(11) 5103-04-23 ou (11) 9281-69-86 falar com Patrícia
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Apoio
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