06/01/2012 -Valor Econômico
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O
FDA (Food and Drug Adminis-tration), agência americana que regulamenta a
venda de medicamentos e alimentos nos EUA, aprovou a indicação para adultos a
partir de 50 anos da Prevenar 13 (vacina antipneumocócica conjugada 13
valente). Produzida pela Pfizer, a vacina já era indicada nos Estados Unidos
para a prevenção das doenças pneumocócicas em lactentes e crianças de seis
semanas até seis anos de idade incompletos. Em novembro de 2011, o Conselho
Consultivo de Vacinas e Respectivos Produtos Biológicos (VRBPAC) do FDA
recomendou a aprovação dessa vacina para adultos a partir de 50 anos. A
companhia já submeteu à aprovação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância
Sanitária) o uso da vacina para adultos. O processo está sob a análise e a
previsão é de que a avaliação do pedido seja concluída no primeiro semestre
deste ano.
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