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T&B Pharma Consultoria

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T&B Pharma Consulting

quinta-feira, 29 de dezembro de 2011

Sanofi Pasteur oferece bolsa de mestrado na Harvard School of Public Health - DIKAJOB

Sanofi Pasteur oferece bolsa de mestrado na Harvard School of Public Health - DIKAJOB

Canal executivo

A Sanofi Pasteur, a divisão de vacinas do grupo francês Sanofi, está com inscrições abertas para médicos interessados em concorrer a uma bolsa de estudos para mestrado em Saúde Pública na Harvard School of Public Health, em Boston, nos Estados Unidos.

O candidato precisa ser brasileiro ou ter nacionalidade de outro país da América Latina, comprovar experiência mínima de dois anos em Saúde Pública, exercer a profissão na América Latina e possuir bom domínio de inglês. O curso começará em agosto de 2012 e terá duração de um ano.

Para concorrer à bolsa de estudos da Sanofi Pasteur, o candidato precisa ser aceito pela Harvard School of Public Health. O processo de admissão começa pelo Serviço de Admissão das Escolas de Saúde Pública, cujo website www.sophas.org informa todos os documentos que deverão ser enviados para essa entidade até 15 de dezembro.

Ao realizar a solicitação junto ao Sophas, o candidato deverá optar por uma das seguintes áreas: Administração e Políticas de Atenção Sanitária, Saúde Global, Comportamento Sanitário e Social e Métodos Quantitativos. Também deverá acessar a página eletrônica www.hsph.havard.edu para saber todos os requisitos exigidos pela Harvard School of Public Health.

Independentemente do processo de aplicação do Sophas, o candidato deverá preencher o formulário de aplicação da Sanofi Pasteur, que poderá ser baixado do website www.scholarshipforpublichealth.com. Além do formulário, o candidato deverá enviar o currículo vitae, uma carta de recomendação e uma carta explicando o motivo pelo qual se candidatou à bolsa de estudos para o endereço descrito nesta página eletrônica, a ser consultada em caso de dúvidas. O prazo para inscrições termina em 31 de dezembro.

quarta-feira, 28 de dezembro de 2011

Novo procedimento para certificação de empresas internacionais de medicamentos

28 de dezembro de 2011
A Anvisa alterou, desde o último dia 19 de dezembro, o formulário para petição e a lista de documentos necessários para a Certificação em Boas Práticas de Fabricação para Empresas Internacionais Fabricantes de Insumos Biológicos e de Medicamentos.
O novo formulário de petição e a lista de documentos de instrução estão disponíveis no Portal da Anvisa e são ferramentas necessárias ao processo de melhoria dos trâmites de recebimento, análise, inspeção e certificação efetuados pela Agência.
Até o dia 17 de fevereiro de 2012 a Anvisa continuará aceitando as petições protocoladas com o formulário e lista de documentos de instrução antigos. Neste caso, porém, informações adicionais poderão ser solicitadas às empresas após análise das petições.
Confira aqui o passo a passo sobre o correto preenchimento do novo formulário

Antibacterial stainless steel

Pharmaceutical Microbiology

Researchers, based at the University of Birmingham led by Hanshan Dong, Professor of Surface Engineering , in a project funded by the Engineering and Physical Sciences Research Council have created an antibacterial stainless steel. The material has been created by adding silver or copper can be introduced into the surface of steel surface. This is different from the traditional method of coating the surface. The alloy was created using a technology called Active Screen Plasma (ASP) with a purpose designed composite or hybrid metal screen. The combined sputtering, back-deposition and diffusion allows the introduction of silver into a stainless steel surface, along with nitrogen and carbon. The silver acts as the bacteria killing agent and the nitrogen and carbon make the stainless steel much harder and durable.The result is a surface, which can be applied to hospitals, the food industry and to cleanrooms, which has effective biocidal properties and is very hard and resistant to wear and tear during cleaning.

segunda-feira, 26 de dezembro de 2011

BOAS FESTAS / HAPPY HOLIDAYS

Nós da TekPharma Consultoria desejamos a todos Boas Festas e um ótimo Ano Novo!!!
Happy Holiday, happy new year and thank you for reading!!!

quinta-feira, 22 de dezembro de 2011

terça-feira, 20 de dezembro de 2011

The RMM Blog - Rapid Microbiology and Rapid Microbiological Methods

Recent developments in rapid methods have led researchers to utilize multiplex polymerase chain reaction (PCR) and high-performance liquid chromatography (HPLC) for the identification of food borne pathogens, such as diarrheagenic E. coli. A recent overview from separationsnow.com discusses this new application, and I have provided an excerpt below.

Read more....  click here

quinta-feira, 15 de dezembro de 2011

GMP News: ICH Publishes Additional Q8/Q9/Q10 Points to Consider

GMP News: ICH Publishes Additional Q8/Q9/Q10 Points to Consider

At its meeting in Seville in November 2011, the ICH Quality Implementation Working Group finalised three Points to Consider topics covering: Role of Models in Quality by Design (QbD); Design Space; and Process Validation/Continuous Process Verification. The three topics were added to the three existing Points to Consider topics which were released in June 2011. This additional material, relevant to the implementation of ICH Q8(R2), Q9 and Q10, further complements the existing Questions & Answers and workshop training materials already produced by this group.

Leia mais sobre esse artigo no link acima, ou leia diretamente no link abaixo do do documento na integra do ICH.... Boa leitura!!!


ICH-Endorsed Guide for ICH Q8/Q9/Q10 Implementation

sexta-feira, 9 de dezembro de 2011

FDA news - White Papers

Essa sessão do site FDANEWS é muito interessante, eles disponibilizam os WHITE PAPERS, artigos técnicos gratuitos fornecidos por colaboradores internos e externos, segue abaixo alguns temas que estão sendo disponibilizados:
GMP inspections, Supply Chain, Quality, Risk Management, Complaint Handling, Training e muito mais.
Para ter acesso é necessário o cadastro no site, que é gratuito, acesse o link abaixo e boa leitura!!

FDANEWS



quinta-feira, 8 de dezembro de 2011

Anvisa reúne Lacens e Visas para promover mais integração


7 de dezembro de 2011
Promover mais integração entre os componentes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) no âmbito laboratorial. Este é o principal objetivo do 4º Encontro dos Laboratórios Centrais de Saúde Pública (Lacens) e do 2º Encontro dos Lacens, Vigilâncias Sanitárias (Visas) e Anvisa. Os encontros terão início nesta quinta-feira (8/12) e prosseguem na sexta-feira (9/12), no auditório da sede da Agência, em Brasília.

Participam da reunião três representantes de cada um dos 27 Laboratórios Centrais de Saúde Pública dos estados e do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), dois representantes das 27 Vigilâncias Sanitárias estaduais, um representante de cada um dos sete Laboratórios Municipais de Saúde Pública e um representante de cada uma das sete Vigilâncias Sanitárias municipais que possuem Laboratório Municipal de Saúde Pública.

Além disso, estarão presentes palestrantes e convidados do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) e do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro).

Na pauta de discussão constam temas como sistemas gerenciais para laboratórios, análise crítica de certificados de calibração, auditoria interna, garantia da qualidade e validação de desempenho de métodos qualitativos e quantitativos, além da interface da Anvisa e as ações laboratoriais nas atividades de monitoramento.

Na sexta-feira (9/12), será realizada uma reunião paralela, no turno da manhã, com os diretores dos Lacens e coordenadores de Visas. A reunião terá a participação da Coordenação Geral de Laboratórios de Saúde Pública (CGLAB) do Ministério da Saúde, do Núcleo de Assessoramento em Descentralização das Ações de Vigilância Sanitária (Nadav) e da Gerência-Geral de Laboratórios de Saúde Pública (GGLAS).


Imprensa / Anvisa

terça-feira, 6 de dezembro de 2011

Blog sobre Talidomida esclarece uso do medicamento — Descarte de Medicamentos

Blog sobre Talidomida esclarece uso do medicamento — Descarte de Medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibiliza, a partir desta segunda-feira (28/11), o Blog Talidomida– um espaço para manter cidadãos e profissionais de saúde informados sobre as mudanças trazidas com a Resolução 11/2011. A norma refere-se ao controle da talidomida no Brasil.

O blog traz orientações sobre o uso da talidomida e informa sobre as novas regras para a prescrição, acesso, controle, monitoramento e fiscalização do medicamento. A talidomida foi responsável pelo nascimento de mais de 10 mil crianças com má-formação (membros e órgãos) em todo mundo entre as décadas de 50 e 60...................

MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico

MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico

O MEC cortou 1100 vagas do curso de farmácia nesta terça-feira. O corte de vagas são parte das medidas cautelares tomadas contra as instituições em decorrência do desempenho insatisfatório no Conceito Preliminar de Curso (CPC) de 2010. Entre as penalidades está a perda de autonomia das instituições de ensino superior.

Além do curso de farmácia os cursos de enfermagem e odontologia também tiveram vagas cortadas


Leia mais sobre MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br

O MEC cortou 1100 vagas do curso de farmácia nesta terça-feira. O corte de vagas são parte das medidas cautelares tomadas contra as instituições em decorrência do desempenho insatisfatório no Conceito Preliminar de Curso (CPC) de 2010. Entre as penalidades está a perda de autonomia das instituições de ensino superior.

Além do curso de farmácia os cursos de enfermagem e odontologia também tiveram vagas cortadas


Leia mais sobre MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br

O MEC cortou 1100 vagas do curso de farmácia nesta terça-feira. O corte de vagas são parte das medidas cautelares tomadas contra as instituições em decorrência do desempenho insatisfatório no Conceito Preliminar de Curso (CPC) de 2010. Entre as penalidades está a perda de autonomia das instituições de ensino superior.

Além do curso de farmácia os cursos de enfermagem e odontologia também tiveram vagas cortadas


Leia mais sobre MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico em pfarma.com.br

sexta-feira, 2 de dezembro de 2011

Environmental Monitoring: Corrective and Preventative Actions

Ótimo artigo sobre CAPA em Monitoramento Ambiental, o artigo é gratis e deve ser acessado no link abaixo, boa leitura!!

GMP News: WHO issues revised version of HVAC Guide

GMP News: WHO issues revised version of HVAC Guide

The Guideline of the WHO that was initially issued in 2006 targets HVAC systems operated in non-sterile production sites, and predominantly in production of solid dosage forms. The issued version was published as Annex 5 of the Technical Report 961 und comprises feedback from regulators and users as well as the harmonisation with ISO documents.

The practical Guide has been extended by the following chapters:
4.6 Displacement concept (low pressure differential, high airflow)
4.7 Pressure differential concept (high pressure differential, low airflow)
4.8 Physical barrier concept
7.2 Air distribution
7.5 Additional system components (in HVAC systems)
9. Premises


vejam mais no link acima.....

quinta-feira, 1 de dezembro de 2011

Comissão aprova exigência de princípio ativo de remédio em receitas - Agência Câmara de Notícias

Comissão aprova exigência de princípio ativo de remédio em receitas - Agência Câmara de Notícias

A Comissão de Defesa do Consumidor aprovou na quarta-feira (23) o Projeto de Lei 7476/06, do Executivo, que regulamenta as prescrições médicas e odontológicas, e obriga médicos e dentistas a colocar em letra legível, nas prescrições, a posologia e a forma de uso dos medicamentos, além de sua Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, a Denominação Comum Internacional (DCI). A DCB padroniza a nomenclatura e a tradução de termos relacionados ao princípio ativo dos remédios.

Leia mais..... no link acima

terça-feira, 29 de novembro de 2011

MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico

MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico

mec-curso-farmacia
O MEC cortou 1100 vagas do curso de farmácia nesta terça-feira. O corte de vagas são parte das medidas cautelares tomadas contra as instituições em decorrência do desempenho insatisfatório no Conceito Preliminar de Curso (CPC) de 2010. Entre as penalidades está a perda de autonomia das instituições de ensino superior.

Pharmaceutical Microbiology

Pharmaceutical Microbiology

Cytotoxin Produced by 'Hypervirulent' Intestinal Flora

A research group led by Freiburg pharmacologist Prof. Dr. Klaus Aktories and their American colleagues have discovered the cell receptor for the toxin CDT of the bacterium Clostridium difficile. These germs often cause an inflammation of the colon in patients who have recently received a treatment with antibiotics.

segunda-feira, 21 de novembro de 2011

GMP News: New Concept paper on Annex 16 of the EU-GMP Guide/Novo Conceito: Documento sobre o Anexo 16 EU-Guia GMP - Certificação de Pessoas para Liberação de Lote

Novo Conceito: Documento sobre o Anexo 16 EU-Guia GMP -
Certificação de Pessoas para Liberação de Lote
GMP News: New Concept paper on Annex 16 of the EU-GMP Guide

The European Medicines Agency (EMA) has published a Concept paper on revising Annex 16 of the Guide to Good Manufacturing Practice: Certification by a Qualified Person and Batch Release.... veja mais no link acima

Para acessar ao documento veja o link abaixo..

Pharm Tech Notícias do Grupo | LinkedIn

Pharm Tech Notícias do Grupo | LinkedIn:
On November 1, 2011 the USA FDA published the Guidance for Industry Q8, Q9, and Q10 Questions and Answers(R4). This guidance was developed within the Quality Implementation Working Group of the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). According to the ICH process it has been subject to consultation by the regulatory parties.
Vejam mais sobre essa materia no link acima. Para acessar o guia do FDA, click no link abaixo

quinta-feira, 10 de novembro de 2011

White Paper - Blister Packaging (Artigo Grátis)

16021honeywell.pdf - By Nitro PDF Software

Healthcare Packaging White Paper
Blister packaging has become an increasingly important piece of the packaging equation. Thermoforming films can optimize blister pack designs to meet all stakeholder requirements. They can help meet patient needs while simultaneously providing significant productivity gains in packaging operations.
Sponsor: Honeywell Specialty Materials
Download Healthcare Packaging White Paper

domingo, 6 de novembro de 2011

Maioria dos bipolares recebe tratamento errado no Brasil - vida - saude - Estadão

Maioria dos bipolares recebe tratamento errado no Brasil - vida - saude - Estadão

Estudo indica que 66% dos portadores de transtorno bipolar no País não conseguem obter um diagnóstico preciso da doença, geralmente confundida com depressão, levando ao consumo de remédios inadequados que só pioram o quadro.. leiam mais...

sábado, 5 de novembro de 2011

Implementing A Successful Lean Program: Where Do You Begin? - Pharmaceutical Technology

Implementing A Successful Lean Program: Where Do You Begin? - Pharmaceutical Technology:



Over the last decade lean management has become the vital driver of operational change, eliminating 'waste' and improving processes. From the Toyota shop floor, where the Toyota Production System was first introduced, Lean solutions have evolved, become more experimental and have now been implemented in all kinds of manufacturing industries including the pharmaceutical manufacturing sector...
Leia mais no link acima.....

Managing Staff Training And GMP Compliance - Pharmaceutical Technology

Managing Staff Training And GMP Compliance - Pharmaceutical Technology:
A case study is presented that describes how a software control system can ease the complex task of managing training needs across an international company, and improve GMP compliance by ensuring that employees are aptly qualified to perform their assigned tasks

REVIEW OF SELECTED OBSERVATIONS FROM BEN VENUE FDA 483 (5/25/11) | Barry A Friedman, PhD LLC

REVIEW OF SELECTED OBSERVATIONS FROM BEN VENUE FDA 483 (5/25/11) | Barry A Friedman, PhD LLC
Enclosed are the initial four Subobservations from the audit surrounding the Media Fill Program. Where possible FDA’s 2004 Aseptic Processing Guidance is referenced.
Vejam mais no link acima....

sexta-feira, 4 de novembro de 2011

I Workshop FIVE

Anvisa: Farmacêutico pode preencher dados do paciente na receita

A Anvisa publicou recentemente uma nota técnica com diversas atualizações referentes à RDC 20/11, que define novas regras para comercialização e dispensação de substâncias antimicrobianas. Uma das principais alterações está no item 1.1 da nota, que autoriza o farmacêutico a preencher os dados no receituário, referentes à idade e ao sexo do paciente, casos essas informações não tenham sido incluídas pelo prescritor.

Esta alteração constava em um ofício enviado pelo CRF-SP à Anvisa, na ocasião da publicação da RDC 20/11, com questionamentos sobre a normativa. No documento, o CRF-SP sugeria, justamente, a possibilidade de inserção dos dados do paciente (idade e sexo) na receita pelo farmacêutico responsável pela dispensação, quando esses dados não estiverem preenchidos pelo prescritor.

A sugestão foi contemplada na nota técnica sob a correta justificativa de que “este procedimento garante o acesso do paciente ao medicamento e ao tratamento e não acarreta qualquer prejuízo sanitário”. A decisão da Anvisa contribuirá para agilizar o processo de dispensação, reduzindo transtornos para pacientes e para os farmacêuticos. Para ler a íntegra da nota técnica.

Fonte: Assessoria de Comunicação do CRF-SP

Fraudes em saúde são cem vezes maiores que as contra os bancos


28/10/2011 -Folha de S.Paulo
Jornalista: CAMILA FUSCO
Desfalques globais aos sistemas médicos somam US$ 800 bi; investimento em proteção é baixo

EUA perderam, em 2010, US$ 100 bi; no Brasil, fraude bancária somou R$ 685 mi no primeiro semestre

As fraudes globais em sistemas de saúde atingem anualmente US$ 800 bilhões e já são cem vezes maiores do que os crimes cometidos contra sistemas financeiros.
Só nos Estados Unidos, no ano passado, foram US$ 100 bilhões em perdas. Entre os crimes mais comuns estão a falsificação de recibos de consultas, exames e cirurgias.
Também figuram entre as principais fraudes o superfaturamento de procedimentos hospitalares e falsificações cometidas pelos próprios médicos e enfermeiros, que declaram ter usado equipamentos, materiais ou medicamentos não solicitados. O objetivo principal e comum de todas as práticas é obter reembolso dos sistemas de saúde.
Segundo dados apresentados durante a conferência do SAS Institute, empresa de sistemas de inteligência de negócios, apesar dos números alarmantes, o setor ainda investe pouco em ferramentas de proteção. Enquanto os gastos anuais com tecnologia antifraude superam US$ 2 bilhões nas instituições financeiras -volume que deve chegar a US$ 4,3 bilhões em 2013, segundo a consultoria Chartis Research-, o setor de saúde movimenta um décimo do valor. Parte da investigação sobre as fraudes tem ficado a cargo dos governos.
Os EUA, um dos países que mais sofrem com o problema, prenderam neste ano a maior quadrilha já envolvida em fraudes de saúde. Em fevereiro, 111 médicos, enfermeiros e usuários foram detidos em nove cidades do país sob a acusação de lavagem de dinheiro, falsificação e conspiração contra o sistema médico. Os desfalques chegavam a US$ 225 milhões. Com auxílio do FBI, o país investiga hoje mais de 2.000 casos potenciais de fraudes contra o setor de saúde.

TECNOLOGIA DO CRIME
Apesar de o setor financeiro liderar os investimentos em tecnologias de combate a fraudes, as instituições sofrem com o número crescente de crimes.
Só as seguradoras americanas perdem, por ano, US$ 30 bilhões com crimes relacionados à falsificação de propriedade e de ocorrências que buscam compensações.
No Brasil, as perdas com fraudes bancárias eletrônicas somaram R$ 685 milhões no primeiro semestre deste ano, com alta de 36% sobre o mesmo período do ano passado, segundo a Febraban (Federação Brasileira de Bancos).
Durante a conferência, Bob Shiflet, vice-presidente do Bank of America, declarou que novas tecnologias móveis e até as redes sociais se tornaram ferramentas sofisticadas para que os criminosos aperfeiçoem a abordagem às vítimas e hoje representam alguns dos principais desafios para o setor financeiro.

Pharmaceutical Microbiology: Microbiology water references

Pharmaceutical Microbiology: Microbiology water references: Here is a - fairly long - list of references which relate to the microbiological examination of water : Allen, M.J., Edberg, S.C. and Rea...

Anvisa Debate descarte de medicamentos que sobram em casa — Descarte de Medicamentos

Anvisa Debate descarte de medicamentos que sobram em casa — Descarte de Medicamentos

Notícia publicada no portal da ANVISA, no dia 31/10/2011.

Reduzir as sobras de medicamentos na casa do consumidor e dar a destinação correta aos medicamentos que não serão mais utilizados são os desafios para a Política Nacional de Resíduos Sólidos, instituída pela Lei 12.395/10. Nesta segunda-feira (31/10), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária realizou o programa Anvisa Debate com o tema descarte de medicamentos e debateu as propostas para implantar a logística reversa na cadeia produtiva destes produtos....

Rio espera maior epidemia de dengue da história e pede ajuda à população - vida - saude - Estadão

Rio espera maior epidemia de dengue da história e pede ajuda à população - vida - saude - Estadão

Prefeitura da cidade promove atividades para mobilizar os cariocas a colaborarem no combate ao mosquito transmissor

quarta-feira, 26 de outubro de 2011

Anvisa suspende comércio de antirretroviral usado no tratamento da aids - vida - saude - Estadão

Anvisa suspende comércio de antirretroviral usado no tratamento da aids - vida - saude - Estadão: "Agência Brasil
BRASÍLIA - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, do comércio e do uso do medicamento Lamivudina 10 miligramas, solução oral. A resolução foi publicada nesta quarta-feira, 26, no Diário Oficial da União.

Veja também:
Uso de antirretroviral por pessoas sadias reduz transmissão do HIV
Primeiro antirretroviral genérico produzido no Brasil já está no mercado

O produto fabricado por uma indústria goiana é um antirretroviral usado no tratamento de pacientes com aids. A medida foi adotada principalmente em função de notificações repassadas à Anvisa, relacionadas ao aspecto do medicamento."

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terça-feira, 25 de outubro de 2011

Questions loom over status of shuttered McNeil plant

Questions loom over status of

The big cranes doing the heaviest lifting for the $100 million in repairs and renovations to the still-idle McNeil Consumer Healthcare manufacturing plant in Fort Washington are gone.

Many employees in various departments show up daily, but they aren't making Tylenol, Motrin, and Benadryl, which are mostly absent from drugstore shelves in nearby Ambler as the cold-and-flu season approaches.

The heavy profits from those products are also missing from the balance sheet of Johnson & Johnson, the parent company - a major point made by corporate officials last week as they explained a disappointing third-quarter earnings report.

Artigo interessante sobre os Recalls obtidos da J&J no último ano, leia mais no link acima.


EU Drug Regulator to Recall Some Batches of Astellas’s Advagraf - Bloomberg

EU Drug Regulator to Recall Some Batches of Astellas’s Advagraf - Bloomberg

The European Medicines Agency said it agreed to a precautionary recall of some batches of Astellas Pharma Inc. (4503)’s Advagraf after detection of more active substance than expected being released from the capsules.

Governo anuncia R$ 1,5 bilhão para financiar estudos em saúde e aumentar produção de remédios nacionais — Descarte de Medicamentos

Governo anuncia R$ 1,5 bilhão para financiar estudos em saúde e aumentar produção de remédios nacionais — Descarte de Medicamentos
O Ministério da Saúde anunciou ontem que vai quadruplicar o orçamento federal para pesquisa na área.

Entre os principais focos para o gasto estão a produção de medicamentos nacionais e a vigilância em áreas atingidas por doenças como malária e dengue.

São 16 as áreas prioritárias para o programa, que terá R$ 1,5 bilhão em quatro anos.

Parte do orçamento será dedicada a uma campanha pelo uso racional de medicamentos, além de uma pesquisa em 35 mil domicílios sobre o comportamento do brasileiro em relação a remédios.

O objetivo é saber se as pessoas aderem ao tratamento (se tomam o remédio como o médico recomendou), onde compram o medicamento, como guardam e como as drogas são descartadas. A pesquisa ficará pronta em 2013.

Além de fazer campanha contra o uso exagerado e equivocado de remédios, o governo quer explicar à sociedade os critérios para que um remédio passe a ser oferecido peloSUS.

O propósito é evitar processos judiciais. A cada ano, cresce o valor gasto com o fornecimento de medicamentos fora da lista do SUS, por decisões da Justiça.

PRODUÇÃO NACIONAL

De acordo com Vítor Harada, presidente da Abracro (Associação Brasileira de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica), hoje, 80% dos princípios ativos usados em medicamentos no país são importados. O aumento do investimento federal na pesquisa de novas drogas pode mudar esse quadro.

"Nos EUA, quem mais investe em pesquisas clínicas é o próprio governo, por meio dos Institutos Nacionais de Saúde", diz Harada.

A escolha de temas prioritários também é positiva, segundo Harada. "É melhor fazer menos estudos com mais investimentos e mais rápido do que fazer muita coisa ao mesmo tempo e sem foco."

O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou também o lançamento da Plataforma Brasil, uma base de dados eletrônica que vai unificar os registros de pesquisa envolvendo seres humanos.

Até agora, as pesquisas são submetidas ao Conselho Nacional de Ética em cópias impressas. O processo, agora, será informatizado.

Mas, para o representante das empresas envolvidas em testes clínicos, o site não elimina barreiras burocráticas.

"Hoje, os protocolos de pesquisa são aprovados pelo comitê do hospital e depois do Conep. Em vez de eliminar um passo, a plataforma informatiza o mesmo processo que existe hoje. Isso é bom, mas não vai resolver o problema", afirma Harada.

Pesquisadores transformam células do sangue menstrual em embrionárias - vida - saude - Estadão

Pesquisadores transformam células do sangue menstrual em embrionárias - vida - saude - Estadão

Descoberta é um importante avanço na terapia celular, já que células embrionárias são capazes de se transformar em outros tecidos

leiam mais..

terça-feira, 18 de outubro de 2011

Descarte de Medicamentos

Descarte de Medicamentos




Descarte de Medicamentos

O descarte aleatório de medicamentos em desuso, vencidos ou sobras atualmente é feito por grande parte das pessoas no lixo comum ou na rede pública de esgoto, podendo trazer como conseqüências a agressão ao meio ambiente, a contaminação da água, do solo e de animais, além do risco à saúde de pessoas que possam reutilizá-los por acidente ou mesmo intencionalmente devido a fatores sociais ou circunstanciais diversos. O consumo indevido de medicamentos descartados inadequadamente pode levar ao surgimento de reações adversas graves, intoxicações, entre outros problemas, comprometendo decisivamente a saúde e qualidade de vida dos usuários.

ICTQ / Notícias / Aché lança alimento funcional em cápsula

ICTQ / Notícias / Aché lança alimento funcional em cápsula

A partir de outubro, o Aché lança no mercado o alimento funcional Prolive. O produto é um alimento em cápsula com a tecnologia exclusiva LICAPS®, que tem em sua composição 1x10? UFC (Unidades Formadoras de Colônia) ou 1 bilhão de Culturas Ativas do probiótico Lactobacillus acidophilus.

Prolive contribui para o equilíbrio da chamada flora ou microbiota intestinal. A microbiota intestinal humana exerce um papel importante na saúde. Ela é composta por cerca de 100 trilhões de micro-organismos que participam da digestão, absorção e síntese de vitaminas. O desequilíbrio desse ecossistema, chamado Disbiose, está relacionado com diversas doenças como: diarreia, constipação, alergias alimentares, doenças inflamatórias intestinais e síndrome do intestino irritável, entre outras......

segunda-feira, 17 de outubro de 2011

PMF Newsletter

www.microbiologyforum.org/PMFNews/PMFNews.17.08.1108.pdf

PMF Newsletter


firstarticle
Robert Westney
Results of the "PMF Water Testing Survey" conducted
earlier this month are presented below. We
wished to present the "raw data" with minimal interpretation for your consideration. We welcome
your feedback and interpretations. Results of the
survey will be incorporated into a future article on
reduction of point-of-use (POU) testing of pharmaceutical
waters... Read more...

secondarticle
A recent edition of the Federal Register (Vol. 76,
No. 119 / Tuesday, June 21, 2011) contains a very
important announcement about the sterility test and
represents, should the proposals in the Federal Register
be made effective, a step forward towards the
adoption of rapid and alternative methods... read more...