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T&B Pharma Consultoria

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T&B Pharma Consulting

terça-feira, 29 de novembro de 2011

MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico

MEC corta vagas de cursos de farmácia com desempenho insatisfatório - Portal Farmacêutico

mec-curso-farmacia
O MEC cortou 1100 vagas do curso de farmácia nesta terça-feira. O corte de vagas são parte das medidas cautelares tomadas contra as instituições em decorrência do desempenho insatisfatório no Conceito Preliminar de Curso (CPC) de 2010. Entre as penalidades está a perda de autonomia das instituições de ensino superior.

Pharmaceutical Microbiology

Pharmaceutical Microbiology

Cytotoxin Produced by 'Hypervirulent' Intestinal Flora

A research group led by Freiburg pharmacologist Prof. Dr. Klaus Aktories and their American colleagues have discovered the cell receptor for the toxin CDT of the bacterium Clostridium difficile. These germs often cause an inflammation of the colon in patients who have recently received a treatment with antibiotics.

segunda-feira, 21 de novembro de 2011

GMP News: New Concept paper on Annex 16 of the EU-GMP Guide/Novo Conceito: Documento sobre o Anexo 16 EU-Guia GMP - Certificação de Pessoas para Liberação de Lote

Novo Conceito: Documento sobre o Anexo 16 EU-Guia GMP -
Certificação de Pessoas para Liberação de Lote
GMP News: New Concept paper on Annex 16 of the EU-GMP Guide

The European Medicines Agency (EMA) has published a Concept paper on revising Annex 16 of the Guide to Good Manufacturing Practice: Certification by a Qualified Person and Batch Release.... veja mais no link acima

Para acessar ao documento veja o link abaixo..

Pharm Tech Notícias do Grupo | LinkedIn

Pharm Tech Notícias do Grupo | LinkedIn:
On November 1, 2011 the USA FDA published the Guidance for Industry Q8, Q9, and Q10 Questions and Answers(R4). This guidance was developed within the Quality Implementation Working Group of the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). According to the ICH process it has been subject to consultation by the regulatory parties.
Vejam mais sobre essa materia no link acima. Para acessar o guia do FDA, click no link abaixo

quinta-feira, 10 de novembro de 2011

White Paper - Blister Packaging (Artigo Grátis)

16021honeywell.pdf - By Nitro PDF Software

Healthcare Packaging White Paper
Blister packaging has become an increasingly important piece of the packaging equation. Thermoforming films can optimize blister pack designs to meet all stakeholder requirements. They can help meet patient needs while simultaneously providing significant productivity gains in packaging operations.
Sponsor: Honeywell Specialty Materials
Download Healthcare Packaging White Paper

domingo, 6 de novembro de 2011

Maioria dos bipolares recebe tratamento errado no Brasil - vida - saude - Estadão

Maioria dos bipolares recebe tratamento errado no Brasil - vida - saude - Estadão

Estudo indica que 66% dos portadores de transtorno bipolar no País não conseguem obter um diagnóstico preciso da doença, geralmente confundida com depressão, levando ao consumo de remédios inadequados que só pioram o quadro.. leiam mais...

sábado, 5 de novembro de 2011

Implementing A Successful Lean Program: Where Do You Begin? - Pharmaceutical Technology

Implementing A Successful Lean Program: Where Do You Begin? - Pharmaceutical Technology:



Over the last decade lean management has become the vital driver of operational change, eliminating 'waste' and improving processes. From the Toyota shop floor, where the Toyota Production System was first introduced, Lean solutions have evolved, become more experimental and have now been implemented in all kinds of manufacturing industries including the pharmaceutical manufacturing sector...
Leia mais no link acima.....

Managing Staff Training And GMP Compliance - Pharmaceutical Technology

Managing Staff Training And GMP Compliance - Pharmaceutical Technology:
A case study is presented that describes how a software control system can ease the complex task of managing training needs across an international company, and improve GMP compliance by ensuring that employees are aptly qualified to perform their assigned tasks

REVIEW OF SELECTED OBSERVATIONS FROM BEN VENUE FDA 483 (5/25/11) | Barry A Friedman, PhD LLC

REVIEW OF SELECTED OBSERVATIONS FROM BEN VENUE FDA 483 (5/25/11) | Barry A Friedman, PhD LLC
Enclosed are the initial four Subobservations from the audit surrounding the Media Fill Program. Where possible FDA’s 2004 Aseptic Processing Guidance is referenced.
Vejam mais no link acima....

sexta-feira, 4 de novembro de 2011

I Workshop FIVE

Anvisa: Farmacêutico pode preencher dados do paciente na receita

A Anvisa publicou recentemente uma nota técnica com diversas atualizações referentes à RDC 20/11, que define novas regras para comercialização e dispensação de substâncias antimicrobianas. Uma das principais alterações está no item 1.1 da nota, que autoriza o farmacêutico a preencher os dados no receituário, referentes à idade e ao sexo do paciente, casos essas informações não tenham sido incluídas pelo prescritor.

Esta alteração constava em um ofício enviado pelo CRF-SP à Anvisa, na ocasião da publicação da RDC 20/11, com questionamentos sobre a normativa. No documento, o CRF-SP sugeria, justamente, a possibilidade de inserção dos dados do paciente (idade e sexo) na receita pelo farmacêutico responsável pela dispensação, quando esses dados não estiverem preenchidos pelo prescritor.

A sugestão foi contemplada na nota técnica sob a correta justificativa de que “este procedimento garante o acesso do paciente ao medicamento e ao tratamento e não acarreta qualquer prejuízo sanitário”. A decisão da Anvisa contribuirá para agilizar o processo de dispensação, reduzindo transtornos para pacientes e para os farmacêuticos. Para ler a íntegra da nota técnica.

Fonte: Assessoria de Comunicação do CRF-SP

Fraudes em saúde são cem vezes maiores que as contra os bancos


28/10/2011 -Folha de S.Paulo
Jornalista: CAMILA FUSCO
Desfalques globais aos sistemas médicos somam US$ 800 bi; investimento em proteção é baixo

EUA perderam, em 2010, US$ 100 bi; no Brasil, fraude bancária somou R$ 685 mi no primeiro semestre

As fraudes globais em sistemas de saúde atingem anualmente US$ 800 bilhões e já são cem vezes maiores do que os crimes cometidos contra sistemas financeiros.
Só nos Estados Unidos, no ano passado, foram US$ 100 bilhões em perdas. Entre os crimes mais comuns estão a falsificação de recibos de consultas, exames e cirurgias.
Também figuram entre as principais fraudes o superfaturamento de procedimentos hospitalares e falsificações cometidas pelos próprios médicos e enfermeiros, que declaram ter usado equipamentos, materiais ou medicamentos não solicitados. O objetivo principal e comum de todas as práticas é obter reembolso dos sistemas de saúde.
Segundo dados apresentados durante a conferência do SAS Institute, empresa de sistemas de inteligência de negócios, apesar dos números alarmantes, o setor ainda investe pouco em ferramentas de proteção. Enquanto os gastos anuais com tecnologia antifraude superam US$ 2 bilhões nas instituições financeiras -volume que deve chegar a US$ 4,3 bilhões em 2013, segundo a consultoria Chartis Research-, o setor de saúde movimenta um décimo do valor. Parte da investigação sobre as fraudes tem ficado a cargo dos governos.
Os EUA, um dos países que mais sofrem com o problema, prenderam neste ano a maior quadrilha já envolvida em fraudes de saúde. Em fevereiro, 111 médicos, enfermeiros e usuários foram detidos em nove cidades do país sob a acusação de lavagem de dinheiro, falsificação e conspiração contra o sistema médico. Os desfalques chegavam a US$ 225 milhões. Com auxílio do FBI, o país investiga hoje mais de 2.000 casos potenciais de fraudes contra o setor de saúde.

TECNOLOGIA DO CRIME
Apesar de o setor financeiro liderar os investimentos em tecnologias de combate a fraudes, as instituições sofrem com o número crescente de crimes.
Só as seguradoras americanas perdem, por ano, US$ 30 bilhões com crimes relacionados à falsificação de propriedade e de ocorrências que buscam compensações.
No Brasil, as perdas com fraudes bancárias eletrônicas somaram R$ 685 milhões no primeiro semestre deste ano, com alta de 36% sobre o mesmo período do ano passado, segundo a Febraban (Federação Brasileira de Bancos).
Durante a conferência, Bob Shiflet, vice-presidente do Bank of America, declarou que novas tecnologias móveis e até as redes sociais se tornaram ferramentas sofisticadas para que os criminosos aperfeiçoem a abordagem às vítimas e hoje representam alguns dos principais desafios para o setor financeiro.

Pharmaceutical Microbiology: Microbiology water references

Pharmaceutical Microbiology: Microbiology water references: Here is a - fairly long - list of references which relate to the microbiological examination of water : Allen, M.J., Edberg, S.C. and Rea...

Anvisa Debate descarte de medicamentos que sobram em casa — Descarte de Medicamentos

Anvisa Debate descarte de medicamentos que sobram em casa — Descarte de Medicamentos

Notícia publicada no portal da ANVISA, no dia 31/10/2011.

Reduzir as sobras de medicamentos na casa do consumidor e dar a destinação correta aos medicamentos que não serão mais utilizados são os desafios para a Política Nacional de Resíduos Sólidos, instituída pela Lei 12.395/10. Nesta segunda-feira (31/10), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária realizou o programa Anvisa Debate com o tema descarte de medicamentos e debateu as propostas para implantar a logística reversa na cadeia produtiva destes produtos....

Rio espera maior epidemia de dengue da história e pede ajuda à população - vida - saude - Estadão

Rio espera maior epidemia de dengue da história e pede ajuda à população - vida - saude - Estadão

Prefeitura da cidade promove atividades para mobilizar os cariocas a colaborarem no combate ao mosquito transmissor