ATRASOS DA ANVISA FAZEM COM QUE MEDICAMENTOS DEMOREM ATÉ DOIS ANOS PARA CHEGAR AO MERCADO

Notícia SnifDoctor:

ATRASOS DA ANVISA FAZEM COM QUE MEDICAMENTOS DEMOREM ATÉ DOIS ANOS PARA CHEGAR AO MERCADO

A Interfarma – Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa – desenvolveu um estudo de acompanhamento dos prazos de aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para liberação de novos medicamentos ao mercado. O monitoramento foi realizado no período de um ano, entre agosto de 2011 e agosto de 2012, com base nos dados disponíveis pela agência no sistema Datavisa.

Tomando como exemplo os medicamentos novos, que ainda não têm genéricos ou similares, o estudo demonstrou que o tempo de espera para que sejam liberados à venda para os brasileiros aumentou durante esse período, de sete meses para um ano e quatro meses.

Os medicamentos biológicos, que representam esperança de tratamento ou cura para doenças complexas – como o câncer e artrite reumatoide – podem demorar também mais de um ano até que estejam disponíveis no mercado nacional.

Medicamentos similares e genéricos – que representam alternativa em termos de custo – são recordistas de espera e podem demorar quase dois anos na fila para serem liberados pela agência reguladora brasileira.

O estudo demonstrou que historicamente o prazo de aprovação é longo e que tem sido estendido progressivamente, prejudicando milhões de pessoas que precisam desses medicamentos. Alguns fatores contribuem para essa situação, entre eles a expansão do mercado brasileiro e a maior demanda por medicamentos, ao mesmo tempo em que a Anvisa trabalha com insuficiência de pessoal para o serviço. O ponto mais crítico, no entanto, é a burocracia.  “Temos muito orgulho do trabalho que vem sendo desenvolvido pela Anvisa e não queremos que a vigilância seja menor, queremos mais vigilância sobre o essencial, que é o exame dos produtos e a inspeção de fábricas, com menor burocracia”, afirma o presidente executivo da Interfarma, Antônio Britto.

A tabela abaixo mostra um comparativo de prazos de aprovação por tipo de medicamento, entre agosto de 2011 e agosto de 2012.

Prazo em dias para liberação de medicamentos
PERÍODO	MEDICAMENTOS NOVOS	GENÉRICOS	SIMILARES	BIOLÓGICOS
ago/11	492	612	597	381
set/11	276	477	507	69
out/11	276	537	489	180
nov/11	300	513	348	780
dez/11	276	633	522	9
jan/12	240	579	546	399
fev/12	480	594	645	378
mar/12	510	474	615	660
abr/12	531	705	615	30
mai/12	600	684	594	240
jun/12	720	498	684	390
jul/12	231	1020	990	*
ago/12	**	459	**	**
* Dados ainda não disponíveis no sistema DATAVISA. Provavelmente por problemas no site.
** Não houve nenhuma aprovação neste mês devido à greve da Agência.

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