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T&B Pharma Consulting

terça-feira, 11 de setembro de 2012

Seminário ISPE - Palestra TekPharma 8 Outubro 2012

Seminário
“Ambientes Controlados na Indústria Farmacêutica”
8 de Outubro de 2012
Objetivos:
Como tratar: Riscos, Temperatura, Umidade, Pressão e Classificação no ambiente controlado. Ar condicionado, ventilação, exaustão, filtragem, desumidificação, neste contexto.

Conteúdo Programático:
Apresentação do Guia ISPE com foco em pontos atuais e práticos para que os participantes saiam motivados e com uma visão de oportunidades para ação. Apresentação do conceito Risco. Introduzir conceitos técnicos para economia de recursos. Apresentar conceitos e produtos consolidados. Requisitos do usuário adequados reduzindo custos .

Palestras:
“ISPE Good Practice Guide: Heating, Ventilation and Air Conditioning” 
Sr. João Carlos Corrêa da Silva (Ergo Engenharia) Apresentação do Guia

“Análise e Gerenciamento de Risco” 
Sra. Alessandra Tomazzini (TekPharma)



  • Cenário atual;
  • Regulamentação aplicável;
  • Visão geral do programa de gerenciamento de riscos para a qualidade;
  • Análise de riscos aplicadas a sistemas HVAC;
  • Tendências em inspeções regulatórias.

  • “Aplicação dos gradientes de pressão”
    Sr. Eduardo Rein (REINTECH)
    Antecâmaras: Cascata, Bolha, Sumidouro;

    “Desumidificadores Dessecantes”
    Sr. Danilo Santos (Munters)



  • Porque desumidificação dessecante;
  • O desumidificador dessecante;
  • Desumidificação X Consumo de energia;
  • Futuras tecnologias de desumidificação.

  • “Recomendações ISPE sobre unidades de tratamento de ar”
    Sr. Celso Simões(TROX)
    Exigências Gerias: Carcaça; Estanqueidade; Serpentinas e Bandeja de condensados; Ventiladores; Motores; Filtros; UVC; Parte elétrica

    “Sistemas”
    Sr. João Carlos Corrêa da Silva (Ergo Engenharia)



  • Visão Geral – Sistema e Meio Ambiente;
  • Dutos de ar- Tipos , normas e perdas;
  • Ar externo - conceito e normas;
  • Recirculações – conceito e Classificação de pureza;
  • Fluxograma básico de uma área de sólidos.

  • “Desenvolvendo a especificação de Requisito do Usuário (ERU ou URS)“
    Sr. Célio Martins (Análise)



  • Introdução
  • Delimitando o Documento: O que, Quando, Como, Quem;
  • Parâmetros de AVAC (HVAC): Temperatura, Pressurização, Padrões de fluxo, Movimentação de ar, Sistemas de filtragem;
  • Gestão dos critérios críticos e não críticos: Exemplos


  • Mesa com todos os palestrantes p/ esclarecimentos de dúvidas e debates.
    Público Alvo:
    O evento se destina a Engenheiros , gerencia da qualidade e usuários com atuação no desenvolvimento ou aquisição do sistemas de HVAC que estejam interessados em aumentar o conhecimento visando otimizar custos com segurança.
    Investimento:
    Para os associados ISPE: R$ 520,00
    Para não sócios: R$ 730,00


    Local:Hotel Ibis SP Congonhas
    Rua Baronesa de Bela Vista – 801
    (Próximo ao Aeroporto de Congonhas)
    São Paulo – SP
    Das 8h30 às 18h
    Patrocínio
    Apoio
    Parceria
    Maiores informações
    www.ispe.org.br
    11 3758-1779
    ispebrasil@ispe.org.br
    É EXPRESSAMENTE PROIBIDO QUALQUER TIPO DE CAPTAÇÃO DE IMAGENS E SONS DO TREINAMENTO
    ISPE Afiliada Brasil

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